歲末已至，新年將來。凜凜寒冬之中，國家發(fā)改委向醫(yī)械圈送利好來了。
12月26日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案的通知。
該通知一共印發(fā)了9個重點領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案，而其中之一就是《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。
高端醫(yī)療器械是國家重點扶持的制造業(yè)9大重點領(lǐng)域之一，發(fā)改委的《實施方案》則劃定了未來3年國家在這一領(lǐng)域的扶持方向：國家政策將鼓勵哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化？鼓勵哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量提升？國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)向哪個方向使勁，能夠獲得國家政策和產(chǎn)業(yè)基金等的重點扶持？
這一《實施方案》對國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新崛起來說，將會是一大利好。
《實施方案》提出，要聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補國內(nèi)空白，推動一批重點醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。
通過方案的實施，10個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械填補國內(nèi)空白；10個以上國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實現(xiàn)升級換代，質(zhì)量性能顯著提升，銷量進入同類產(chǎn)品市場份額前三位；培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達(dá)到10家以上。
以下幾個醫(yī)療器械子領(lǐng)域則被納入了《實施方案》的扶持計劃：
1.影像設(shè)備。
鼓勵國內(nèi)空白的 PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的 PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡、數(shù)字減影血管造影 X 線機（DSA）等設(shè)備升級換代和質(zhì)量性能提升。加快大熱容量 X 射線球管、超導(dǎo)磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術(shù)的開發(fā)。
2.治療設(shè)備。
鼓勵國內(nèi)空白的腹腔鏡手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置、血液透析設(shè)備（含耗材）、治療用呼吸機、骨科手術(shù)機器人、智能康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量性能提升。
3.體外診斷產(chǎn)品。
鼓勵國內(nèi)空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統(tǒng)（POCT）等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級換代和質(zhì)量性能提升。
4.植入介入產(chǎn)品。
推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器、腎動脈射頻消融導(dǎo)管、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、運動醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
5.專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺。
建設(shè)醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺，為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化、已上市產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤評價和應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。
附錄：高端醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目指標(biāo)要求
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