我國(guó)原料藥工業(yè)經(jīng)多年來(lái)的長(zhǎng)足發(fā)展現(xiàn)已成為原料藥品種與產(chǎn)量均居全球第一的成熟產(chǎn)業(yè)，年出口原料藥數(shù)量達(dá)數(shù)百萬(wàn)噸。由于國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)很多產(chǎn)品產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩，故國(guó)際原料藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)與我國(guó)息息相關(guān)。
前五企業(yè)印度占四席
位于倫敦的世界金融研究所網(wǎng)站根據(jù)原料藥銷售份額、創(chuàng)新程度、出口目的地?cái)?shù)量等綜合指標(biāo)評(píng)選出全球19家最大原料藥生產(chǎn)商（出口商）。其中排名前五的公司依次為：
TOP 1 阿拉賓度制藥公司（印度） 該公司目前出口原料藥品種超過(guò)200種，且多數(shù)產(chǎn)品獲美國(guó)FDA，歐盟EC，英國(guó)MHRA，巴西ANVISA等有效出口證書(shū)。據(jù)介紹阿拉賓度公司的主要出口原料藥產(chǎn)品包括：β-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)品，抗HIV（艾滋?。┧幬铮鞣N抗感染藥物及其它原料藥產(chǎn)品等，年出口原料藥總金額接近或超過(guò)30億美元位居世界第一。
TOP 2 西普拉制藥公司（印度） 該公司產(chǎn)品超過(guò)200種，出口目的地超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)。更重要的是，西普拉公司目前有50多種新原料藥處在2-3期臨床試驗(yàn)階段，故有強(qiáng)大的發(fā)展后勁。該公司出口原料藥總金額僅次于阿拉賓度公司。
TOP 3 雷迪博士制藥廠（印度） 該公司也是一家歷史悠久的原料藥和制劑生產(chǎn)商。其出口目的地包括歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，拉丁美洲，日本和韓國(guó)及廣大第三世界國(guó)家等。與上面2家印度制藥公司相比，雷迪制藥廠出口原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有所不同，該公司主要生產(chǎn)和出口激素類，蛋白質(zhì)/多肽類藥物和抗腫瘤藥物等產(chǎn)品，故該公司雖然原料藥產(chǎn)品的出口數(shù)量不如上述2家大公司，但其產(chǎn)值很高。印度雷迪制藥廠2016年純利潤(rùn)高達(dá)3.2億美元，比我國(guó)絕大多數(shù)制藥廠的利潤(rùn)都要高。
TOP 4 太陽(yáng)制藥公司（印度） 該公司在印度制藥行業(yè)屬于“后起之秀”（公司成立于90年代）但太陽(yáng)制藥公司的發(fā)展速度十分驚人。目前該公司擁有45只國(guó)際市場(chǎng)暢銷醫(yī)藥產(chǎn)品并在孟加拉國(guó)、馬拉西亞、美國(guó)、巴西、加拿大、墨西哥、匈牙利、以色列、羅馬尼亞、埃及、摩洛哥、尼日利亞和南非等國(guó)家開(kāi)設(shè)有子公司，故太陽(yáng)制藥公司是印度最大跨國(guó)制藥企業(yè)。據(jù)媒體報(bào)道，2016年該公司的年?duì)I業(yè)額高達(dá)85億美元，遠(yuǎn)高于我國(guó)任何一家大型制藥企業(yè)。
TOP 5 梯瓦制藥公司（以色列） 梯瓦公司的歷史幾乎與以色列國(guó)成立時(shí)間同樣長(zhǎng)。目前該公司生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品數(shù)量多達(dá)300種以上，基本上都是仿制藥產(chǎn)品。梯瓦公司2016年原料藥出口額達(dá)54億美元，原料藥出口目的地超過(guò)100個(gè)，且該公司擁有19條原料藥生產(chǎn)線。但因其創(chuàng)新原料藥產(chǎn)品數(shù)量較少，故排名在印度4家公司之后。
與前述國(guó)際原料藥生產(chǎn)商對(duì)比可以看出，我國(guó)原料藥出口商與國(guó)外同行的差距在拉大。國(guó)內(nèi)雖有數(shù)百家原料藥出口公司，但除了華北制藥集團(tuán)、東北制藥總廠、哈醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)集團(tuán)及珠海聯(lián)邦制藥公司等少數(shù)幾家企業(yè)外，國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)原料藥出口商的規(guī)模普遍偏小，故在國(guó)際原料藥生廠商排名上中國(guó)企業(yè)排名靠后。
蛋白質(zhì)類潛力巨大
目前國(guó)際原料藥市場(chǎng)大體上可分為“小分子藥物”（即化學(xué)合成藥）和“大分子藥物”（即蛋白質(zhì)類藥品）兩大類產(chǎn)品。有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明，2016年全球15只最暢銷藥品名單中約有一半為大分子藥物，而化學(xué)合成藥物銷售額在暢銷藥物大名單里所占比例則有所萎縮。這一新趨勢(shì)表明：在今后幾年里蛋白質(zhì)類藥物將成為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)品種。尤其在抗腫瘤、抗類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之類疾病的治療藥方面單克隆抗體將占上風(fēng)，因?yàn)檫@類藥物具有精確靶向作用。
無(wú)可置疑的是，我國(guó)在創(chuàng)新藥物尤其大分子藥物研制上至今仍落后于以美國(guó)為首的西方發(fā)達(dá)國(guó)家。且我國(guó)主要出口原料藥產(chǎn)品均為通用名藥產(chǎn)品，其實(shí)我國(guó)也有創(chuàng)新藥物，但除青蒿素等少數(shù)幾只產(chǎn)品外很少得到發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可。事實(shí)上，我國(guó)出口原料藥多為高產(chǎn)量、低附加值的仿制藥產(chǎn)品如青霉素鹽、紅霉素、頭孢菌素類抗生素；VC和VE等維生素類；撲熱息痛和阿司匹林等經(jīng)典解熱鎮(zhèn)痛老藥；檸檬酸等有機(jī)酸產(chǎn)品等。上述化學(xué)合成含發(fā)酵產(chǎn)品在內(nèi)的原料藥構(gòu)成了我國(guó)歷年來(lái)出口原料藥的主體部分。因?yàn)闅W美國(guó)家執(zhí)行嚴(yán)厲的環(huán)境保護(hù)法，而這些原料藥產(chǎn)品存在環(huán)境污染問(wèn)題，發(fā)達(dá)國(guó)家放棄生產(chǎn)大宗原料藥。筆者認(rèn)為，這就是我國(guó)化學(xué)合成原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上暢銷的根本原因。
咨詢公司Technavio發(fā)布的一份報(bào)告中披露：2016年全球原料藥市場(chǎng)總銷售額為1452.10億美元。該報(bào)告預(yù)測(cè)到2021年這一市場(chǎng)將達(dá)1999.50億美元，純?cè)?47.40億美元。雖然2016年國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上15只最暢銷藥品中半數(shù)為蛋白質(zhì)/多肽類藥品如單克隆抗體類藥物，但有數(shù)據(jù)表明：化學(xué)合成藥仍占2016年國(guó)際原料藥市場(chǎng)全部品種中的75.15%份額。這表明化學(xué)合成藥仍有巨大市場(chǎng)需求。即使在蛋白質(zhì)類藥品銷售額逐年上升的抗腫瘤藥類產(chǎn)品中，化學(xué)合成抗癌藥仍有不俗的市場(chǎng)銷路。Technavio預(yù)測(cè)，到2021年全球化學(xué)合成藥市場(chǎng)將增至1742億美元或更高。該市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率為6-7%，略高于國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的平均年增長(zhǎng)率。美國(guó)在長(zhǎng)達(dá)半個(gè)多世紀(jì)的時(shí)間里一直是全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)，即使在經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)乏力的2016年，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的41.02%，遠(yuǎn)高于歐盟或日本醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售額。
市場(chǎng)動(dòng)力與約束
未來(lái)國(guó)際原料藥市場(chǎng)發(fā)展的趨勢(shì)如何？Technavio咨詢公司分析師在做了大數(shù)據(jù)分析后得出以下結(jié)論：
一是推動(dòng)國(guó)際原料藥市場(chǎng)發(fā)展的動(dòng)力：
1. 各國(guó)老齡化程度在不斷上升，與老齡有關(guān)的慢性病發(fā)病率亦在同步上升中。
2. 癌癥發(fā)病率在世界各地均呈上升趨勢(shì)。
3. 原料藥合成技術(shù)不斷進(jìn)步。
4. 通用名藥（仿制藥）在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)所占份額在持續(xù)提高。
5. 老年人群逐漸成為藥品消費(fèi)主力。
6. 新藥開(kāi)發(fā)手續(xù)不斷簡(jiǎn)化。
7. 生物工程藥品產(chǎn)量增加及銷售價(jià)格不斷下降從而促進(jìn)了蛋白質(zhì)類藥品銷量的上升。
二是國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的制約因素：
1. 多個(gè)國(guó)家政府強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)管理制度。
2. 發(fā)達(dá)國(guó)家及部分發(fā)展中國(guó)家政府執(zhí)行越來(lái)越嚴(yán)厲的藥價(jià)管制措施。
這些不利因素有可能會(huì)拖國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的“后腿”。
結(jié)語(yǔ)<<<
綜上所述，迄今為止我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的主要出口產(chǎn)品仍以大宗產(chǎn)品為主，但事實(shí)證明，上述原料藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上早已飽和，大幅增長(zhǎng)的可能性不大。而浙江海正藥業(yè)公司的阿霉素和表阿霉素等原料藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上卻供不應(yīng)求，表明抗腫瘤藥在國(guó)外有巨大需求量和極大增長(zhǎng)空間。我國(guó)抗腫瘤原料藥出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品還有紫杉醇和半合成紫杉醇、喜樹(shù)堿，莪術(shù)油與鴉膽子提取物類和鬼臼毒素類天然抗癌藥產(chǎn)品等，它們?cè)趪?guó)際市場(chǎng)上很受買(mǎi)家歡迎。
此外，無(wú)熱量天然甜味劑則是我國(guó)又一備受國(guó)際市場(chǎng)歡迎的原料藥產(chǎn)品。例如甜菊甙（甜菊糖），羅漢果甙和甘草甜素等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上供不應(yīng)求。其中甜菊甙在3年前出口金額已突破10億美元。且西方國(guó)家對(duì)無(wú)熱量天然甜味劑的需求仍在快速上升中。故今后天然甜味劑有望成為我國(guó)原料藥出口新亮點(diǎn)。
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