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帕拉米韋增長174%!細看抗流感病毒藥物市場亮點

2018/1/11 17:11:50 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 根據(jù)國家流感中心發(fā)布的信息,目前我國南北方流感活動均處于流行季節(jié)水平,且仍呈持續(xù)上升趨勢。目前,流感流行的病毒特征發(fā)生變化,已從進入秋冬季節(jié)之前的H3N2亞型轉(zhuǎn)換至當前的B型。
 
  隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,人們提高了對流感病毒的認識,在流感病毒抗原的易變性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影響下,行之有效的預(yù)防難度較大,而抗病毒治療仍是主要治療方案之一。當前許多國家進行了抗流感病毒藥物的戰(zhàn)略性儲備,作為抵御流感疫情突如其來的最佳方案,客觀上推動了抗流感病毒藥物市場的迅猛發(fā)展。
 
  流感兇猛
 
  據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的資料,全球每年流感病例約6億~12億人,其中重癥流感有300萬~500萬人,每年因流感死亡的病例25萬~50萬人次。近年來,全球發(fā)生了甲型H1N1病毒、甲型H3N2病毒和乙型流感病毒蔓延,以及H7N9禽流感和韓國出現(xiàn)的H5N1、H5N8型高致病性禽流感病毒,均威脅著人類的健康。
 
  目前,全球抗流感病毒藥物主要是羅氏的奧司他韋(Tamiflu)、OJSC制藥的阿比多爾(Arbidol)、葛蘭素史克的扎那米韋(Relenza)、日本第一三共制藥的拉尼娜米韋(laninamivir;Inavir)。2016年,領(lǐng)軍藥物奧司他韋銷售額為8.27億美元,同比上一年增長了12.67%。
 
  國內(nèi)樣本醫(yī)院規(guī)模過億元
 
  據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物、流感疫苗及肺炎疫苗市場規(guī)模為8000多萬元,同比上一年增長了65.67%。據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場估計,全年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物、流感疫苗及肺炎疫苗市場規(guī)模達到1.12億元,同比上一年增長37.15%。
 
  國內(nèi)抗流感病毒藥主要是奧司他韋、帕拉米韋、阿比多爾、扎那米韋和金剛乙胺等5個藥物,由16家企業(yè)持有抗流感病毒制劑注冊文號。據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場估計,全年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物市場規(guī)模達1.0388億元,同比上一年增長32.70%。
 
 
  相對而言,抗流感病毒疫苗及肺炎疫苗市場比重較小。而2017年4月美國輝瑞13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沛兒13”在中國的上市,帶動了這一市場的增長,預(yù)計2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗流感病毒疫苗及肺炎疫苗市場規(guī)模將達到800萬元,同比上一年增長143.87%,而抗流感病毒疫苗僅占40%的份額。
 
 
  國產(chǎn)奧司他韋表現(xiàn)突出
 
  奧司他韋(Oseltamivir)是作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,可抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播,是用于甲型和乙型流感最有效的抗病毒藥物,在被感染者中能較早控制流感病程,緩解病人高熱癥狀,從而阻止流感病毒及禽流感病毒對人體細胞組織的危害。
 
  1996年,奧司他韋由吉爾利德公司研發(fā)上市,羅氏公司受讓后共同開發(fā)經(jīng)營。2001年,奧司他韋進入中國,商品名為達菲。2005年,F(xiàn)DA批準奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥?,F(xiàn)已在全球多個國家銷售,是流感預(yù)防儲備庫中的重要品種。由于與疾病流行關(guān)系密切,奧司他韋的銷售市場波動極大。
 
  迄今,CFDA批準注冊了瑞士Roche、上海羅氏制藥、上海中西三維藥業(yè)、宜昌東陽光長江藥業(yè)等4家企業(yè)生產(chǎn)磷酸奧司他韋,為我國預(yù)防和治療流感爆發(fā)突發(fā)事件奠定了堅實的基礎(chǔ)。
 
  據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院奧司他韋用藥金額7232萬元,同比上一年增長了105.22%,占據(jù)抗流感病毒藥物92.41%的比重。宜昌東陽光長江藥業(yè)的可威占據(jù)79.98%,羅氏的達菲占據(jù)19.64%,上海中西三維藥業(yè)的奧爾菲占據(jù)0.38%??赏憩F(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢,達菲和奧爾菲兩個品牌則表現(xiàn)平平。
 
  據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場估計,全年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物奧司他韋市場規(guī)模已達9280多萬元,同比上一年增長28.40%。在國產(chǎn)藥物占有率逐年提高的態(tài)勢下,帶動了奧司他韋臨床使用的普及和增長。
 
 
  帕拉米韋增174.58%
 
  抗流感病毒藥奧司他韋一枝獨秀,而金剛乙胺、扎那米韋和阿比多爾則遜色不少,帕拉米韋是后起之秀。
 
 
  2013年4月5日,CFDA批準我國自主研發(fā)的抗流感一類新藥帕拉米韋注射液上市,是繼扎那米韋和奧司他韋研發(fā)成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑。
 
  據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院帕拉米韋市場規(guī)模為354萬元,同比上一年增長了500%。據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場估計,全年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院帕拉米韋用藥金額為970多萬元,同比上一年增長174.58%。
 
  廣州南新制藥獲得注冊的國內(nèi)獨家品種帕拉米韋注射液是一種新型的抗流感病毒藥物,該藥是神經(jīng)氨酸酶抑制劑中對甲型、乙型流感病毒退熱時間最快的藥物,其人體生物利用度靜脈注射大于98%。面對日趨頻發(fā)的流感病毒侵擾,帕拉米韋注射液為患者提供了新的治療選擇。




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