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國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年立法計劃
2018/2/22 12:47:52 來源：千虹醫(yī)藥網 |
總局機關各司局、各直屬單位：
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年立法計劃》已于2018年1月16日經局務會議審議通過。現予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2018年1月29日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年立法計劃
法 律
|
序號
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負責司局
|
名稱
|
預計報送時間
|
備注
|
|
1
|
法制司牽頭，相關司局配合
|
《中華人民共和國藥品管理法》
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2018年10月報送國務院
|
修訂
|
|
2
|
《中華人民共和國藥品管理法》修正案
|
已報請國務院提請
人大常委會審議
|
制定
|
|
3
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《全國人大常委會授權開展部分藥品專利期補償制度試點和探索建立藥品專利鏈接制度的決定（送審稿）》
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已報請國務院提請
人大常委會審議
|
制定
|
法 規(guī)
|
序號
|
負責司局
|
名稱
|
預計報送時間
|
備注
|
|
1
|
法制司牽頭，相關司局配合
|
《中華人民共和國食品安全法實施條例》
|
已報國務院審議
|
修訂
|
|
2
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《化妝品監(jiān)督管理條例》
|
已報國務院審議
|
制定
|
|
3
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修正案
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2018年3月報送國務院
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制定
|
規(guī) 章
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序號
|
負責司局
|
類別
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名稱
|
預計報送時間
|
備注
|
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1
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食監(jiān)一司
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延續(xù)
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《食品生產飛行檢查管理辦法》
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已報送
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制定
|
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2
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《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》
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已報送
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制定
|
|
3
|
《食品生產經營企業(yè)食品安全管理人員
監(jiān)督抽查考核辦法》
|
已報送
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制定，食監(jiān)一司牽頭，食監(jiān)二司、特食注冊司配合
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4
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新增
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《食品生產體系檢查管理辦法》
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2018年6月
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制定
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5
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《食品標識監(jiān)督管理辦法》
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2018年8月
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修訂，食監(jiān)一司牽頭，食監(jiān)二司、特食注冊司配合
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6
|
《食鹽生產經營質量安全管理辦法》
|
2018年8月
|
制定
|
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7
|
《食品生產企業(yè)自查管理辦法》
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2018年8月
|
制定
|
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8
|
食監(jiān)二司
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延續(xù)
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《展銷會食品安全監(jiān)督管理辦法》
|
已報送
|
制定
|
|
9
|
食監(jiān)三司
|
新增
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《食品安全抽樣檢驗管理辦法》
|
2018年5月
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修訂
|
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10
|
特食注冊司
|
延續(xù)
|
《保健食品注冊與備案管理辦法》
|
已報送
|
修訂
|
|
11
|
新增
|
《嬰幼兒配方乳粉產品配方
注冊管理辦法》
|
2018年6月
|
修訂
|
|
12
|
《特殊醫(yī)學配方食品注冊管理辦法》
|
2018年6月
|
修訂
|
|
13
|
藥化注冊司
|
延續(xù)
|
《進口藥材管理辦法》
|
已報送
|
修訂
|
|
14
|
《藥品標準管理辦法》
|
已報送
|
制定
|
|
15
|
新增
|
《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
|
2018年3月
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修訂
|
|
16
|
《藥品注冊管理辦法》
|
2018年4月
|
修訂
|
|
17
|
《藥品試驗數據保護實施辦法》
|
2018年8月
|
制定
|
|
18
|
器械注冊司
|
新增
|
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
|
2018年8月
|
修訂
|
|
19
|
《體外診斷試劑注冊管理辦法》
|
2018年8月
|
修訂
|
|
20
|
藥化監(jiān)管司
|
延續(xù)
|
《藥品數據管理規(guī)范》
|
已報送
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制定
|
|
21
|
新增
|
《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》
|
已報送
|
制定
|
|
22
|
《中藥材生產質量管理規(guī)范》
|
2018年6月
|
修訂
|
|
23
|
《藥品檢查辦法》
|
2018年6月
|
制定
|
|
24
|
《藥品上市許可持有人管理辦法》
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2018年8月
|
制定
|
|
25
|
器械監(jiān)管司
|
新增
|
《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》
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2018年8月
|
修訂
|
|
26
|
《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》
|
2018年8月
|
修訂
|
|
27
|
《進口醫(yī)療器械代理人監(jiān)督管理辦法》
|
2018年6月
|
制定
|
|
28
|
人事司
|
新增
|
《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》
|
2018年8月
|
制定
|
|
29
|
法制司
|
延續(xù)
|
《食品藥品安全欺詐行為查處辦法》
|
已經局務會審議
|
制定
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30
|
《立法程序規(guī)定》
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已報送
|
修訂
|
|
31
|
《聽證規(guī)則》
|
已報送
|
修訂
|
|
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