千虹醫(yī)藥網9月26日訊 近日,《醫(yī)藥經濟報》記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉,白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質)等第三批植物提取物國際商務標準正式發(fā)布,共計12個。截至目前,醫(yī)保商會已經完成前三批25個標準的制定。
植物提取物一直是中藥產品出口大類。醫(yī)保商會2013年發(fā)布首批植物提取物國際商務標準以來,填補了國內提取物標準空白。而此次標準制定中,醫(yī)保商會首次與國家標準出版社合作,完成標準規(guī)范化,并由標準出版社正式發(fā)行植物提取物標準單行本。同時,今年繼續(xù)保持標準整體性,出版《植物提取物標準集》(2017版)。據悉,第一批、第二批共13個標準的修訂工作正在進行中,近期將統(tǒng)一發(fā)布修訂版。醫(yī)保商會中藥部主任于志斌預計,第四批植物提取物國際商務標準結果將于明年6月公示。
提升國際話語權
“我國植物提取工藝、技術、裝備等已接近國際先進水平,但植物提取物行業(yè)的標準化建設以及市場管理相對落后?!背抗馍锟萍技瘓F股份有限公司負責人在接受媒體采訪時表示,目前行業(yè)內以次充好、造假摻偽的現象時有發(fā)生。
近年來,植物提取物產業(yè)發(fā)展迅速,在食品、醫(yī)藥、化工等方面應用廣泛,是我國中藥類產品的重要出口品種,占有半壁江山。但目前植物提取物行業(yè)標準缺乏,與國際標準兼容性不強,植物提取物的出口容易受到影響。此外,植物提取物國際市場競爭也十分激烈,在此背景下,加速植物提取行業(yè)的轉型升級,提升植物提取物出口質量是當務之急。
“植物提取物質量控制缺乏標準和規(guī)范日益突顯,成為制約我國植物藥出口的瓶頸,其標準的制定和推出將更有利于植物提取物企業(yè)開拓國內和國際市場?!睋t(yī)保商會介紹,國內市場,通過與中國中檢院合作,擬將標準形成專門的植物提取物標準集,未來成為保健食品備案原料目錄的重要來源,也將為保健品企業(yè)最重要的原料采購源;國際市場,與美國USP合作,未來形成中美雙方互認標準集,更利于促進中美貿易發(fā)展。同時,標準也將成為我國對外貿易重要標準依據,更利于中國企業(yè)掌握談判話語權。
“已有部分品種開始啟動中美雙邊互認,比如柳枝提取物、巖藻黃質、綠咖啡豆提取物等,但正式實現互認還有一段距離。”采訪中,于志斌告訴《醫(yī)藥經濟報》記者:“實際上,美國藥典也對商會制定的標準進行過研究,他們對這幾個品種感興趣,有計劃將其納入美國藥典,因此雙方啟動互認,同時我們對美國藥典里面的膳食補充劑成分認可的部分也打算采納?!?
此外記者留意到,2016年我國提取物出口排名前十的品種包括:甜菊提取物、桉葉油、薄荷醇、甘草提取物、萬壽菊提取物、辣椒色素、越橘提取物、蕓香苷及其衍生物、橙皮苷、桂油等。但桉葉油、薄荷醇、甘草提取物等這些排名靠前的品種還不在目前25個已有標準的名單中。
“我們的目標是覆蓋所有的植物提取物產品,但是標準制定需要一個過程,成熟之后才能啟動立項。目前標準制定進展緩慢,主要由于中國的植物提取物標準太少,未來標準多了話語權也就大了?!鼻笆鰧<冶硎尽?
另值得一提的是,植物提取物國際商務標準是推薦標準不是強制標準,采訪中行業(yè)人士表示,以國內大多企業(yè)的實際情況看,基本都可以達到。
做優(yōu)長板補齊短板
前瞻產業(yè)研究院的報告顯示,世界范圍內,尤其是歐美等發(fā)達國家和地區(qū)對植物提取物需求量的穩(wěn)定增長大大刺激了該行業(yè)的發(fā)展。2006年全球植物提取物銷售額達101.4億美元,2016年達到333.2億美元,年均市場發(fā)展速度約為12.63%。
在全球草藥市場規(guī)模不斷增長的背景下,2016年全球植物提取物市場繼續(xù)保持上漲,已經形成了美、德、日、法四強林立的局面。德國的植物提取物市場發(fā)展速度較快,已經超過美國,植物提取物銷售額占據全球比重的22.68%;而美國也保持著較大優(yōu)勢,規(guī)模占比在22.21%;再次是日本,其植物提取物市場規(guī)模全球占比為19.75%,即將突破20%;法國占比13.21%。中國經過近幾年快速的發(fā)展,在全球的地位日益重要,植物提取物市場占比達到7.16%。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會數據顯示,2016年我國共向150個國家和地區(qū)出口提取物產品。亞洲、歐洲和美洲是最主要的出口市場,出口占比近九成。亞洲是提取物出口的最大市場,2016年我國對亞洲的出口金額達58.1億元,占總出口額的45.70%,受東盟市場精油類產品大幅下跌拖累,我國對亞洲的出口額同比減少13.63%。而對歐洲和北美洲的出口由于以非精油類產品為主,則較為平穩(wěn),波動較小,出口額分別為27.2億元和28.8億元。
“植物提取物領域,基本上國內的原料在工藝、技術、裝備等已接近國際先進水平,在價格上也具備優(yōu)勢?!北M管如此,庶正康訊市場調研負責人陳白雪分析認為,植物提取物領域亦存在短板?!氨热纾瑖鴥绕髽I(yè)在研發(fā)上投入還不是十分充足,對于原料的健康改善功能研究尤其不足,這也會成為下游產品開發(fā)的弊端,需要企業(yè)補齊短板?!?
“在市場競爭中,隨著一批管理和經營不善的企業(yè)被淘汰出局,行業(yè)集中度增加,出現了一批能夠直接參與國際競爭的優(yōu)勢企業(yè)?!敝型额檰栐凇?016-2020年中國植物提取物市場投資分析及前景預測報告》中指出,這些優(yōu)勢企業(yè)普遍具備如下共性:提取技術、質量、產量方面處于領先水平,并具備多種產品的加工能力;建立了自己的原材料基地,可以控制原材料的質量,實現了從原材料到成品的一體化;國際市場上有固定的客戶群體,具備了一定知名度,具備較強研發(fā)實力。