又是一年兩會(huì)時(shí)，春和景明聽(tīng)政聲。2018年全國(guó)兩會(huì)，作為人大代表、政協(xié)委員的醫(yī)藥企業(yè)家以及醫(yī)療衛(wèi)生界的院士、院長(zhǎng)、醫(yī)生等齊聚一堂，為醫(yī)藥界的發(fā)展建言獻(xiàn)策，共繪藍(lán)圖。米內(nèi)網(wǎng)精選15個(gè)熱點(diǎn)話(huà)題，看看這些醫(yī)藥界大佬以及醫(yī)療界院士、院長(zhǎng)、醫(yī)生的建言，有沒(méi)有說(shuō)到你心里去呢？
藥企篇
1.孫飄揚(yáng)
繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評(píng)審批的流程
全國(guó)人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)
第一，希望具體落實(shí)IND制度；落實(shí)新藥一期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)技術(shù)指南等改革規(guī)定，允許企業(yè)不斷完善和修改資料，建立適合新藥開(kāi)發(fā)的審評(píng)體系；落實(shí)境外數(shù)據(jù)認(rèn)可，促使企業(yè)整合全球的資源，以用于國(guó)內(nèi)的藥品注冊(cè)。
第二，建議繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評(píng)審批的流程，以節(jié)省行政資源、加快審評(píng)審批效率。希望出臺(tái)一個(gè)關(guān)于滾動(dòng)提交數(shù)據(jù)的具體流程和要求，便于企業(yè)有章可循。
第三，建立適合國(guó)情的數(shù)據(jù)保護(hù)，提高創(chuàng)新的積極性。數(shù)據(jù)保護(hù)和專(zhuān)利延長(zhǎng)可以在一定程度上彌補(bǔ)新藥上市后專(zhuān)利期限不足的問(wèn)題，更好地鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)者的積極性。
第四、加強(qiáng)藥品監(jiān)管改革政策的宣傳貫徹引導(dǎo)，建立必要的過(guò)渡期。在改革政策正式發(fā)布前，建議監(jiān)管內(nèi)部普遍宣傳貫徹達(dá)成共識(shí)，按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評(píng)審批；改革政策發(fā)出后，建議加強(qiáng)政策的宣傳管理，及時(shí)回應(yīng)產(chǎn)業(yè)界對(duì)政策的關(guān)注。
2.丁列明
創(chuàng)新藥獲批上市后可直接掛網(wǎng)采購(gòu)
全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO丁列明
當(dāng)前國(guó)家已經(jīng)放開(kāi)了藥品的定價(jià)權(quán)（精神藥品和麻醉類(lèi)藥品等除外），同時(shí)各省進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品則以“醫(yī)保價(jià)”進(jìn)行采購(gòu)和結(jié)算。建議創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購(gòu)，無(wú)需再進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)報(bào)價(jià)議價(jià)，讓創(chuàng)新藥物能夠盡早造福于民。
“二次議價(jià)”的盛行完全背離了國(guó)家醫(yī)改的根本目的，擾亂了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的秩序，使得藥品集中采購(gòu)制度失去公信力和政策剛性，由此也會(huì)引發(fā)藥品質(zhì)量安全、藥品短缺等諸多問(wèn)題。建議國(guó)家相關(guān)部委明令禁止“二次議價(jià)”，營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的藥品招標(biāo)環(huán)境。
3.陳保華
落實(shí)原研替代和競(jìng)價(jià)談判機(jī)制
全國(guó)人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)陳保華
盡管?chē)?guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的發(fā)展，但仿制藥仍是我國(guó)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的主體。
建議將通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的仿制藥優(yōu)先納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，建立健全動(dòng)態(tài)的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄更新機(jī)制，并制訂與原研藥品相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，按照同一額度予以報(bào)銷(xiāo)。與此同時(shí)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，在招標(biāo)和議價(jià)時(shí)，予以與原研藥同等的質(zhì)量層次和議價(jià)規(guī)則，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備并在臨床中優(yōu)先選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，制定通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的使用比例。
希望落實(shí)原研替代和競(jìng)價(jià)談判機(jī)制，推進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方式，組織通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥競(jìng)價(jià)談判，有效降低醫(yī)保費(fèi)用支出。
4.胡季強(qiáng)
給予創(chuàng)新企業(yè)國(guó)內(nèi)上市的機(jī)會(huì)
全國(guó)人大代表、康恩貝集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)
目前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展離國(guó)家整體發(fā)展的要求尚有差距。藥品事關(guān)民族復(fù)興，也事關(guān)國(guó)家安全，不能完全依靠進(jìn)口藥，不能依靠外資，要依靠民族工業(yè)。
為了給予醫(yī)藥創(chuàng)新更多機(jī)會(huì)，建議給予創(chuàng)新企業(yè)國(guó)內(nèi)上市的機(jī)會(huì)。上市對(duì)創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展非常重要，國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)能不能把口子開(kāi)大一點(diǎn)，讓創(chuàng)新企業(yè)有一條上市的路可以走。這在一方面對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新有幫助，同樣也有利于國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的發(fā)展，我們的股民在抱怨，為什么好的企業(yè)都跑到國(guó)外去？這值得相關(guān)部門(mén)研究。
5.徐鏡人
建立中藥創(chuàng)新藥臨床評(píng)價(jià)體系
全國(guó)人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書(shū)記兼董事長(zhǎng)徐鏡人
當(dāng)前多種因素制約了中藥創(chuàng)新，現(xiàn)行的中藥創(chuàng)新藥臨床評(píng)價(jià)體系基本參考了西醫(yī)的臨床評(píng)價(jià)體系與評(píng)價(jià)指標(biāo)，沒(méi)有充分尊重中醫(yī)藥理論體系和中醫(yī)藥的特點(diǎn)。
首先，應(yīng)以中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)為指導(dǎo)，建立適合中醫(yī)藥創(chuàng)新的臨床評(píng)價(jià)體系。其次，以企業(yè)為主導(dǎo)，參與創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)體系建設(shè)，行政部門(mén)和社會(huì)力量參與監(jiān)督與評(píng)價(jià)，使創(chuàng)新藥真正體現(xiàn)臨床價(jià)值。第三，社會(huì)保障等部門(mén)更加主動(dòng)地貫徹中醫(yī)藥法，正確對(duì)待中醫(yī)藥，糾正隨意將中藥治療藥物的列入輔助用藥的做法。第四，建議將中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植列入重點(diǎn)扶貧項(xiàng)目，國(guó)家出臺(tái)扶持政策，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立中藥材種植產(chǎn)地，從源頭保證藥材質(zhì)量。
6.趙超
扶持龍頭企業(yè)和大品種
全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁趙超
近年來(lái)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨很多困境，以科技造就中藥精品，靠?jī)r(jià)值去推動(dòng)市場(chǎng)是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路，科技創(chuàng)新已經(jīng)成為中藥發(fā)展的燃眉之急。要加大對(duì)中藥龍頭企業(yè)的扶持力度，打造中藥企業(yè)的制藥航母，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，對(duì)規(guī)模大、質(zhì)量?jī)?yōu)、科技實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)給予重點(diǎn)支持。
此外，建議制定出與國(guó)際接軌的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施大品種戰(zhàn)略，積極進(jìn)行二次深度開(kāi)發(fā)，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌，帶動(dòng)行業(yè)升級(jí)，出臺(tái)政策支持臨床驗(yàn)證療效可靠、市場(chǎng)前景廣泛的品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。深入基礎(chǔ)研究，不斷提高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，期待政府在稅收、價(jià)格、科技保護(hù)，以及在招標(biāo)、進(jìn)入相關(guān)目錄等方面給予政策傾斜。
7.肖偉
加大扶持中藥國(guó)際化，鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定
全國(guó)人大代表、江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)兼黨委書(shū)記肖偉
通過(guò)學(xué)習(xí)政府工作報(bào)告，更加認(rèn)識(shí)到建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，創(chuàng)新型企業(yè)大有可為。
首先，突出創(chuàng)新型企業(yè)在實(shí)施重大科技項(xiàng)目、推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化中的龍頭作用，要鼓勵(lì)企業(yè)成為真正的創(chuàng)新主體；其次，期望國(guó)家加大對(duì)中藥國(guó)際化的扶持力度，鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，并在“十三五”科技重大專(zhuān)項(xiàng)上，對(duì)于中藥國(guó)際化項(xiàng)目予以?xún)?yōu)惠政策傾斜；第三，期望在藥品招標(biāo)采購(gòu)中對(duì)智能制造示范企業(yè)給予優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)及相應(yīng)的稅收扶持。
8.朱兆云
打造中國(guó)首批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)航母
全國(guó)人大代表、云南白藥集團(tuán)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云
從國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略高度，舉國(guó)家之力，要加快培育打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、管理為一體的航母型企業(yè)。
“大企業(yè)為主體，主導(dǎo)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)大品種”已成為世界醫(yī)藥行業(yè)的成功模式，目前我國(guó)醫(yī)藥政策偏向扶持具體品種或具體平臺(tái)，支持方式分散，資源不集中，難以形成合力。應(yīng)借鑒國(guó)內(nèi)外、行業(yè)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)定以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向，整合有關(guān)醫(yī)藥科技資源，形成合力研究開(kāi)發(fā)“重磅炸彈”醫(yī)藥大品種。具體而言，可以在化學(xué)藥、生物藥和中藥領(lǐng)域，首批遴選出3至5家有基礎(chǔ)、有意愿的企業(yè)，給予創(chuàng)新資助或減免稅收；同時(shí)要求企業(yè)按比例投入配套資金，科學(xué)確立目標(biāo)任務(wù)，并簽訂任務(wù)責(zé)任書(shū)及合同。通過(guò)這樣集中力量的有力支持，使一批醫(yī)藥企業(yè)盡快成長(zhǎng)壯大，支撐、引領(lǐng)中國(guó)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)從仿制到創(chuàng)制。
9.耿福能
大力發(fā)展中醫(yī)診所，保障鄉(xiāng)村醫(yī)生合法權(quán)益
全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能
首先，加快審批開(kāi)辦中醫(yī)診所或門(mén)診；第二，加快醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)制度落地，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥推進(jìn)的專(zhuān)業(yè)化；第三，盡快優(yōu)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付制度；第四，加快建立醫(yī)療事故處理的第三方保險(xiǎn)制度；第五，允許通過(guò)審核的醫(yī)師給予補(bǔ)辦醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格；第六，實(shí)施醫(yī)療廢物回收的多元化措施。
在保障鄉(xiāng)村醫(yī)生合法權(quán)益方面，建議將正規(guī)、注冊(cè)的鄉(xiāng)村醫(yī)生納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)療、養(yǎng)老保險(xiǎn)。鄉(xiāng)村醫(yī)生的定位，定性身份待遇、養(yǎng)老要隨著時(shí)代、體制、功能性質(zhì)的轉(zhuǎn)變而轉(zhuǎn)變，出臺(tái)配套政策。其次，建立鄉(xiāng)村醫(yī)生“退休養(yǎng)老保障機(jī)制”。只有這樣，才能讓鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍發(fā)展壯大，讓農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
10.吳相君
鼓勵(lì)食療性產(chǎn)品研發(fā)培育康養(yǎng)旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展
全國(guó)人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理吳相君
近年來(lái)，隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，老齡人口的持續(xù)增長(zhǎng)，人們對(duì)健康服務(wù)的需求急劇增加，催生了健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的迅速崛起。
一，制定鼓勵(lì)食療性產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)政策。健康中國(guó)已成為國(guó)家戰(zhàn)略，然而真正治未病的食療性產(chǎn)品卻不多，建議制定相關(guān)政策，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，建議制定進(jìn)入藥食同源目錄的審批標(biāo)準(zhǔn)，以更好地推進(jìn)食療性產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展；二，制定鼓勵(lì)康養(yǎng)旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策。建議制定關(guān)于康養(yǎng)旅游目的地的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，培育一批康養(yǎng)旅游目的地，促進(jìn)康養(yǎng)旅游產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展，促進(jìn)健康養(yǎng)生知識(shí)有效傳播,以更好地滿(mǎn)足人們對(duì)健康服務(wù)的各種需求。
醫(yī)衛(wèi)篇
1.王國(guó)強(qiáng)
加強(qiáng)基層中醫(yī)藥建設(shè)，支持中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén)
全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)、衛(wèi)計(jì)委副主任王國(guó)強(qiáng)
中醫(yī)藥服務(wù)的源頭活水在基層，工作重點(diǎn)也在基層。目前，全國(guó)90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)，80%以上社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、60%以上村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)。下一步，我們要繼續(xù)擴(kuò)大中醫(yī)藥覆蓋面，加強(qiáng)基層中醫(yī)藥人員培訓(xùn)，引導(dǎo)更多城市醫(yī)院優(yōu)質(zhì)資源下沉到基層，讓老百姓更好地在家門(mén)口接受中醫(yī)藥服務(wù)。
目前，國(guó)際上對(duì)中醫(yī)藥準(zhǔn)入還存在障礙，下一步將總結(jié)更多技術(shù)、方法和理論，把中醫(yī)藥弘揚(yáng)好。
2.蔣健
制定全國(guó)目錄，破解“藥荒”難題
全國(guó)政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副院長(zhǎng)蔣健
生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)過(guò)低，沒(méi)有生產(chǎn)廉價(jià)藥的積極性。廉價(jià)藥尤其是無(wú)臨床替代品的廉價(jià)藥短缺，將嚴(yán)重影響人民群眾生命安全。
應(yīng)制定全國(guó)統(tǒng)一的廉價(jià)藥品目錄，并建立基于實(shí)際成本變化的廉價(jià)藥品浮動(dòng)定價(jià)制度，在保障企業(yè)利潤(rùn)的同時(shí)合理控制藥價(jià)。在保障機(jī)制的建設(shè)中，加強(qiáng)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)網(wǎng)與合作，借助預(yù)警體系，與企業(yè)建立起預(yù)警通知、生產(chǎn)安排、配送調(diào)配等信息化供應(yīng)鏈監(jiān)控系統(tǒng)。同時(shí)，了解全國(guó)各省份的庫(kù)存和消耗情況，在部分省份出現(xiàn)藥品短缺前，采取及時(shí)的統(tǒng)籌調(diào)撥措施。
3.顧晉
建設(shè)緊密型醫(yī)聯(lián)體，三級(jí)醫(yī)院建立安寧療護(hù)中心
全國(guó)人大代表、北京大學(xué)首鋼醫(yī)院院長(zhǎng)顧晉
通過(guò)緊密型醫(yī)聯(lián)體，專(zhuān)家資源下沉到社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)通過(guò)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的篩查，將疑難雜癥引進(jìn)大醫(yī)院，切實(shí)做好分級(jí)診療。
建議：1、專(zhuān)家下沉；2、學(xué)科下沉；3、建立信息化聯(lián)系；4、醫(yī)保政策要有一個(gè)杠桿的誘導(dǎo)作用；5、參照縣招鄉(xiāng)用的人才機(jī)制，讓社區(qū)的醫(yī)生有上級(jí)醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院的編制和身份，保證社區(qū)醫(yī)生的穩(wěn)定和高質(zhì)量服務(wù)。
此外，很多腫瘤晚期患者生活非常痛苦，沒(méi)有接受治療的必要性，如何對(duì)其進(jìn)行臨終關(guān)懷，成為醫(yī)院及患者家屬必須考慮的問(wèn)題，每一家三級(jí)醫(yī)院都應(yīng)該建立安寧療護(hù)中心。
4.王辰
設(shè)立普遍戒煙門(mén)診，將戒煙治療納入醫(yī)保
全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王辰
提案：提高專(zhuān)業(yè)化戒煙干預(yù)水平
建議培訓(xùn)懂得專(zhuān)業(yè)化戒煙手段和方法的醫(yī)生，普遍設(shè)立戒煙門(mén)診。另外，戒煙藥物在很多國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始被納入到醫(yī)保里面，中國(guó)應(yīng)盡快將戒煙治療納入醫(yī)保。
控?zé)熜袆?dòng)應(yīng)當(dāng)設(shè)立量化指標(biāo)。例如《“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要》規(guī)定，到2030年，15歲以上人群的吸煙率要降到20%，2015年該項(xiàng)指標(biāo)的數(shù)據(jù)為27.7%。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)任務(wù)艱巨，控?zé)熞獜闹攸c(diǎn)人群做起，包括政府公職人員、醫(yī)生和教師群體。
5.陳海佳
加快研發(fā)干細(xì)胞新藥，啟動(dòng)新藥申報(bào)綠色通道
全國(guó)政協(xié)委員、廣東省賽萊拉干細(xì)胞研究院院長(zhǎng)陳海佳
干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)正成為繼藥物治療、手術(shù)治療之后的第三種疾病治療途徑，應(yīng)用于糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、自身免疫性疾病等難治性疾病領(lǐng)域。目前我國(guó)干細(xì)胞研究水平處于國(guó)際領(lǐng)先水平，但干細(xì)胞新藥數(shù)量仍然為零。
提案1：建設(shè)國(guó)家干細(xì)胞庫(kù)并落戶(hù)廣州，為健康中國(guó)護(hù)航；
提案2：為干細(xì)胞新藥開(kāi)通綠色通道，依據(jù)干細(xì)胞的生物學(xué)特點(diǎn)，建立有別于化學(xué)藥和常規(guī)生物制品的審評(píng)體系，啟動(dòng)針對(duì)干細(xì)胞技術(shù)特點(diǎn)的新藥注冊(cè)、審評(píng)、臨床評(píng)價(jià)的特別政策法規(guī)，加快干細(xì)胞新藥審批，促進(jìn)干細(xì)胞新藥的研發(fā)，為重大疾病提供新的解決方案；
提案3：在新三板試點(diǎn)差異化表決機(jī)制，為創(chuàng)新型企業(yè)助力。
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