前言
1996年，MDS Pharma Service在我國投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO，從事新藥的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)，標(biāo)志著我國CRO行業(yè)正式開啟。
CRO始于20世紀(jì)70-80年代的美國，隨著美國FDA對藥品研發(fā)監(jiān)管規(guī)定的不斷完善，藥物研發(fā)所需資金和時(shí)間持續(xù)增長，制藥企業(yè)間的競爭日益激烈。在這種情況下，CRO作為制藥企業(yè)可利用的外部資源，能夠迅速組建一支高度專業(yè)化、經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，有效縮短新藥研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。因此，CRO逐漸受到各大制藥企業(yè)的青睞。
2023年，三優(yōu)生物經(jīng)過8年的發(fā)展，逐漸形成了CRO、CDO(Contract Development Organization，合同開發(fā)組織)、CPO(Cooperative Project Organization，協(xié)作項(xiàng)目組織)和CRS(Core Reagent Solution，核心試劑解決方案)這四種業(yè)務(wù)形態(tài)。這些業(yè)務(wù)形態(tài)的出現(xiàn)，為生物藥的開發(fā)和生產(chǎn)提供了更加專業(yè)化和高效的支持，進(jìn)一步推動(dòng)了生物藥領(lǐng)域的發(fā)展。
一棵茁壯成長的生物藥之樹
如果將生物藥領(lǐng)域比作一棵大樹，那么三優(yōu)4C業(yè)務(wù)模式就是這棵樹上不可或缺的組成部分。其中，CRS是作為大樹扎根土壤，提供基礎(chǔ)支持和保障;CRO則是樹干，為整個(gè)生物藥領(lǐng)域提供穩(wěn)固的支撐;CPO則是茂密的側(cè)枝，是繁花綻放的根基;而CDO則如同樹頂?shù)姆被?，引人注目且充滿生機(jī)，與側(cè)枝交相輝映，共同展示著生物藥之樹的繁榮。
這不僅是對生物藥領(lǐng)域的高度形象化描述，更是對三優(yōu)業(yè)務(wù)模式的精煉概括。4C業(yè)務(wù)模式緊密結(jié)合，如同森林中一棵已經(jīng)茁壯成長的大樹，展現(xiàn)出三優(yōu)全面、完整的業(yè)務(wù)范圍。這種比喻不僅有助于理解生物藥領(lǐng)域的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，同時(shí)也突顯了三優(yōu)4C業(yè)務(wù)模式在生物藥領(lǐng)域的形態(tài)和定位。這種形象的比喻不僅有助于我們更好地理解生物藥領(lǐng)域的發(fā)展，同時(shí)也為我們提供了一種全新的視角來審視和思考這一領(lǐng)域的未來走向。
繁花CDO：引領(lǐng)藥物研發(fā)的創(chuàng)新力量
樹頂?shù)姆被ǎk爛奪目，象征著生物藥研發(fā)的卓越成果。這些繁花代表著已經(jīng)成功進(jìn)入IND階段的藥物研發(fā)項(xiàng)目，經(jīng)過了精心培育和不斷努力，終于在樹頂綻放。
2020年以來，三優(yōu)已經(jīng)成功推動(dòng)了7個(gè)創(chuàng)新生物藥項(xiàng)目獲得IND批件，展現(xiàn)了其在藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力。不僅如此，我們還完成了超過30個(gè)項(xiàng)目的細(xì)胞株生產(chǎn)和工藝開發(fā)，為藥物研發(fā)提供了穩(wěn)定的基礎(chǔ)。
CDO專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，從臨床前候選分子(PCC)到IND申報(bào)的全過程，每一個(gè)環(huán)節(jié)都至關(guān)重要。三優(yōu)為客戶提供細(xì)胞株構(gòu)建、小試工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)及確認(rèn)、中試生產(chǎn)及放行檢測、毒理研究、穩(wěn)定性研究等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的服務(wù)。這些服務(wù)旨在確保藥物研發(fā)的順利進(jìn)行，為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值。
側(cè)枝CPO：生物藥研發(fā)的拓展力量
在生物藥的研發(fā)領(lǐng)域中，CPO業(yè)務(wù)如同大樹的側(cè)枝，具有強(qiáng)大的生命力和適應(yīng)力，取下合適的一叢，扦插到花盆中，就可以獨(dú)立成長為另一棵樹。
CPO業(yè)務(wù)為客戶提供定向預(yù)研服務(wù)，讓客戶以較低的研發(fā)費(fèi)用啟動(dòng)定向研發(fā)。這種服務(wù)為客戶節(jié)省了大量時(shí)間和資源，使他們能夠更加專注于項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程。當(dāng)項(xiàng)目達(dá)到一定階段后，客戶可以根據(jù)需求靈活選擇后續(xù)推進(jìn)方式，確保項(xiàng)目持續(xù)穩(wěn)定地進(jìn)行。
對于需要更多投入的研發(fā)項(xiàng)目，CPO業(yè)務(wù)還提供協(xié)同預(yù)研服務(wù)?？蛻糁恍柰度氩糠盅邪l(fā)費(fèi)用，便可啟動(dòng)與三優(yōu)的協(xié)同研發(fā)。三優(yōu)出平臺、出團(tuán)隊(duì)，共同分擔(dān)投入，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)至關(guān)鍵里程碑。這種合作模式為客戶提供了更多的資源和支持，降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高了研發(fā)效率。
此外，CPO業(yè)務(wù)還提供預(yù)研嫁接和技術(shù)嫁接服務(wù)。三優(yōu)預(yù)先完成“育種育苗”的各類事項(xiàng)，根據(jù)客戶需求提供已完成階段性研發(fā)的候選項(xiàng)目。我們還提供獨(dú)有的超萬億創(chuàng)新抗體藥發(fā)現(xiàn)平臺，助力客戶加速抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程。這些服務(wù)為客戶提供了全方位的支持，使他們能夠更加專注于藥物的研發(fā)和創(chuàng)新。
三優(yōu)的平臺、自研項(xiàng)目和研發(fā)投入是大樹的郁郁蔥蔥的側(cè)枝，為客戶提供豐富資源和有力支持，愿君多采擷，此合作風(fēng)險(xiǎn)低。
樹干CRO：藥物研發(fā)的核心力量
在生物藥的研發(fā)領(lǐng)域中，CRO發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，正如樹干在樹木中的核心地位一樣。CRO作為合同研究組織，承擔(dān)著藥物研發(fā)過程中的臨床前所有階段工作，從PCC整體業(yè)務(wù)到階段服務(wù)，都是藥物研發(fā)不可或缺的環(huán)節(jié)。
CRO中的PCC整體服務(wù)是藥物研發(fā)的核心業(yè)務(wù)之一。它涵蓋了從原材料制備到抗體篩選、抗體工程改造、動(dòng)物藥效篩選等全過程。為了確保每一步的順利進(jìn)行，三優(yōu)強(qiáng)大的靶點(diǎn)調(diào)研團(tuán)隊(duì)發(fā)揮著關(guān)鍵作用。這個(gè)團(tuán)隊(duì)由20+PhD組成，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，從臨床需求出發(fā)，探尋高價(jià)值項(xiàng)目。他們與專精領(lǐng)域內(nèi)的知名藥企及權(quán)威教授保持密切溝通，共同探討創(chuàng)新靶點(diǎn)及項(xiàng)目的成藥價(jià)值。
除了PCC整體服務(wù)，CRO的階段服務(wù)也是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)。它是PCC整體服務(wù)的拆分，每個(gè)環(huán)節(jié)都可以單獨(dú)為客戶提供服務(wù)。這種服務(wù)模式使得投入和產(chǎn)出更加明確，可以快速高效地完成分子產(chǎn)生、分子優(yōu)化、體內(nèi)外驗(yàn)證等工作。
截至2023年底，三優(yōu)生物已經(jīng)完成了100多個(gè)PCC項(xiàng)目交付和300多個(gè)抗體發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。這些成果充分展示了三優(yōu)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)。展望未來，我們將繼續(xù)挖掘創(chuàng)新高價(jià)值項(xiàng)目，提前布局主動(dòng)研發(fā)，縮短藥物研發(fā)周期，降低藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高藥物研發(fā)效率。
土壤CRS：藥物研發(fā)的穩(wěn)固基石
在生物藥的研發(fā)領(lǐng)域中，CRS業(yè)務(wù)如同肥沃的土壤，為整個(gè)藥物研發(fā)過程提供穩(wěn)固的支持。作為藥物研發(fā)的基礎(chǔ)力量，CRS憑借其強(qiáng)大的實(shí)力，確保了藥物研發(fā)所需原材料的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量保障。
作為三優(yōu)創(chuàng)新生物藥發(fā)現(xiàn)平臺的堅(jiān)實(shí)支持力量，CRS是核心試劑解決方案，可以提供蛋白定制和預(yù)制試劑。這一業(yè)務(wù)不僅直接為客戶創(chuàng)造價(jià)值，還滿足了各種項(xiàng)目(如CRO、CPO、CDO)對原材料的需求。憑借其卓越的制備技術(shù)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，CRS確保了試劑的及時(shí)交付和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
如果說CRS是土壤，那么原材料制備平臺的硬實(shí)力則如同粗壯的根系，深入土壤，為其提供源源不斷的養(yǎng)分。通過成熟的表達(dá)系統(tǒng)，三優(yōu)可以滿足各種類型抗體、抗原、細(xì)胞株的制備需求;針對高難度藥物靶點(diǎn)蛋白，三優(yōu)擁有卓越的制備技術(shù)，如VLP融合蛋白制備技術(shù)、膜蛋白提取技術(shù)、過表達(dá)細(xì)胞株技術(shù)等;憑借十萬多種品類齊全的現(xiàn)貨試劑，三優(yōu)能夠?yàn)榭蛻籼峁┒探黄诘臉O速交付;同時(shí)，三優(yōu)還建立了完備的多維藥物驗(yàn)證體系，確保現(xiàn)貨試劑產(chǎn)品的質(zhì)量高度可靠。
總而言之，作為藥物研發(fā)的穩(wěn)固基石，CRS為整個(gè)生物藥的臨床前研發(fā)環(huán)節(jié)提供了豐富的原材料支持。在過去的一年里，三優(yōu)的蛋白定制服務(wù)已經(jīng)取得了廣泛的覆蓋范圍和技術(shù)的及時(shí)更新，短短兩年時(shí)間，已完成了數(shù)千個(gè)定單的交付。與此同時(shí)，三優(yōu)的現(xiàn)貨試劑產(chǎn)品線上架了11000多種，涵蓋了蛋白、抗體、細(xì)胞株三大領(lǐng)域及其細(xì)分領(lǐng)域。展望未來，三優(yōu)將繼續(xù)加大投入，擴(kuò)大蛋白定制的服務(wù)范圍和客戶群，積極開拓海外市場;同時(shí)，三優(yōu)還將不斷推出新的試劑產(chǎn)品，以滿足市場上的剛需產(chǎn)品、高頻使用產(chǎn)品、高端產(chǎn)品的需求。
土壤、樹干、側(cè)枝、繁花，這棵茁壯成長的生物藥之樹是三優(yōu)生物對藥物研發(fā)領(lǐng)域的深入理解和獨(dú)特見解的結(jié)晶。通過這棵樹的形象比喻，我們可以更加直觀地理解生物藥領(lǐng)域的復(fù)雜結(jié)構(gòu)和發(fā)展態(tài)勢，同時(shí)也能更好地理解三優(yōu)生物的核心業(yè)務(wù)模式及其在藥物研發(fā)領(lǐng)域中的重要地位。
在未來的發(fā)展中，三優(yōu)生物將繼續(xù)秉承這棵生物藥之樹的核心理念，不斷拓展和深化其核心業(yè)務(wù)模式。樹木永遠(yuǎn)不會認(rèn)為天空很近，三優(yōu)也永遠(yuǎn)不會停止追求卓越的步伐。
關(guān)于三優(yōu)生物
三優(yōu)生物成立于2015年，是一家國際領(lǐng)先的專注于創(chuàng)新生物藥研發(fā)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè);公司致力于實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的創(chuàng)新生物藥”的使命;公司建立了“差異化CRO、整合型CDO、協(xié)同型CPO、特色CRS”于一體的4C綜合業(yè)務(wù)體系;公司力求打通藥物研究與開發(fā)“端對端”的完整供應(yīng)鏈。
公司建立了20000余平方米、設(shè)施設(shè)備先進(jìn)齊全的創(chuàng)新生物藥一體化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;公司發(fā)展起了一支以碩士和博士為主的專業(yè)團(tuán)隊(duì);公司打造了居于行業(yè)領(lǐng)軍水平的 “超萬億、一體化、智能化”三大創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺;公司建立了以十萬億噬菌體展示分子庫為代表的，涵蓋原材料制備、分子發(fā)現(xiàn)、分子優(yōu)化、體內(nèi)外藥效、細(xì)胞株構(gòu)建、上下游工藝、臨床前研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)等的50多個(gè)技術(shù)子平臺。
公司的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)已擴(kuò)展至中美歐等世界各地，公司在波士頓、費(fèi)城、圣地亞哥和倫敦等地設(shè)有業(yè)務(wù)網(wǎng)點(diǎn);公司已和全球1000多家制藥公司、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、診斷試劑產(chǎn)品公司建立了友好的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。公司已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新、ISO9001質(zhì)量管理體系、GB/T知識產(chǎn)權(quán)管理體系等認(rèn)證。
