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小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥艾瑞利中位總生存期達(dá)21.4個月

2024/6/21 14:48:40 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,由山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士、王琳琳教授、陳大衛(wèi)教授團(tuán)隊牽頭開展的“阿得貝利單抗聯(lián)合化療序貫胸部放療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的生存結(jié)果”入選大會快速口頭報告。

  既往研究表明放療可增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞的免疫原性,放免聯(lián)合顯示出強(qiáng)大的治療潛力。近年來,以CAPSTONE-1研究為代表的“免疫+化療”模式已成為ES-SCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療模式。CAPSTONE-1研究經(jīng)過3年長期隨訪后,阿得貝利單抗聯(lián)合化療的中位OS為15.3個月,3年OS率達(dá)21.1%,使超1/5的患者生存期越過3年。盡管如此,多數(shù)患者仍在半年內(nèi)出現(xiàn)進(jìn)展,亟需尋找新的治療模式延緩疾病進(jìn)展、延長患者生存。

  本研究旨在評估阿得貝利單抗聯(lián)合化療序貫胸部放療一線治療ES-SCLC的療效和安全性。

  本研究納入既往未接受過系統(tǒng)治療的ES-SCLC患者,在誘導(dǎo)治療階段接受阿得貝利單抗聯(lián)合依托泊苷、順鉑/卡鉑(EP/EC)4-6周期,疾病緩解的患者接受阿得貝利單抗聯(lián)合胸部放療(≥30Gy/10f或≥50Gy/25f)鞏固治療,隨后采用阿得貝利單抗單藥維持治療至疾病進(jìn)展或毒性不可耐受。主要研究終點為OS,次要研究終點為PFS、客觀緩解率(ORR)、安全性。

  截至2023年12月22日,共納入67例患者,其中分別有22(32.8%)例、21(31.3%)例患者基線存在腦轉(zhuǎn)移和肝轉(zhuǎn)移,45例患者按計劃進(jìn)行胸部放療。經(jīng)確證的ORR為71.6%,3(4.5%)例患者實現(xiàn)完全緩解(CR)。

  主要研究終點中位OS達(dá)到21.4個月(95% CI:17.2-NR),1年和2年OS率分別為74.1%(95% CI: 63.6-86.4%)和39.7%(95% CI: 25.5-61.9%),中位PFS為10.1個月(95% CI: 6.9-15.5)。阿得貝利單抗聯(lián)合化療序貫胸部放療一線治療ES-SCLC顯示出良好的療效和可控的毒性,相信在未來,阿得貝利單抗或?qū)榛颊邘砀嗌娅@益。





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