武漢5月3日電 2017年，湖北查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件8204件，貨值金額4527.73萬元，罰沒款6205.34萬元。
3日，在湖北省政府新聞辦舉行的發(fā)布會上，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長鄧小川介紹該省藥品化妝品監(jiān)管情況。
據(jù)通報，2017年該省共完成藥品化妝品監(jiān)督抽檢16800批次，對564批次不合格藥品化妝品進行了核查處置，收集藥品不良反應(yīng)報告5.8萬份，醫(yī)療器械不良事件報告1.4萬份。
針對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)進行檢查，對存在嚴重缺陷項的5家生產(chǎn)企業(yè)及時采取了責(zé)令停產(chǎn)、召回產(chǎn)品、立案查處等措施。檢查一次性使用無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對19家高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和7家高電位治療儀生產(chǎn)企業(yè)實行全覆蓋、全項目檢查，責(zé)令10家企業(yè)整改。
此外，還開展了原料藥、生化藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、特殊藥品(含可待因復(fù)方口服液體制劑和芬太尼活性物質(zhì)、藥品類易制毒化學(xué)品)、中藥提取物、化妝品6類產(chǎn)品生產(chǎn)的專項檢查，并強化互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管。
該省聚焦重點品種，加大檢查力度。對29家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)和9家疫苗配送、生物制品經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查；對19家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的104個品規(guī)委托配送信息進行公開；組織編制全省麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)需用計劃，合理控制總量；持續(xù)加大麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查力度，防止特殊藥品流弊事件的發(fā)生。
鄧小川介紹，下一步，將開展疫苗儲存配送、生物制品、特殊藥品(參照特殊管理藥品)、終止妊娠藥品、冷鏈藥品等全覆蓋檢查，加大監(jiān)管信息公開力度。
同時，開辟綠色通道，支持具有臨床價值的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的審評審批，推動地方特色中藥材向規(guī)范化、集約化、品牌化發(fā)展。
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