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國(guó)內(nèi)4價(jià)HPV疫苗普遍短缺 接種或等明年

2018/5/22 13:33:22 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 近期,有關(guān)“美國(guó)默沙東藥廠(chǎng)對(duì)香港市場(chǎng)全面暫停供應(yīng)9價(jià)HVP疫苗”的消息,引發(fā)眾多消費(fèi)者對(duì)HPV疫苗短缺的關(guān)注和熱議。記者留意到,不單是香港9價(jià)HVP疫苗出現(xiàn)斷供,去年5月起批準(zhǔn)在內(nèi)地上市的4價(jià)HPV疫苗,也在多個(gè)省市出現(xiàn)了短缺現(xiàn)象。有受訪(fǎng)者表示,今年2月預(yù)約的4價(jià)HVP疫苗,歷時(shí)近4個(gè)月也未能打上第一針。
 
  有社衛(wèi)中心稱(chēng)接種或需等明年
 
  2017年5月,默沙東申報(bào)的4價(jià)HPV疫苗“佳達(dá)修Gardasil”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)上市許可審批,正式批準(zhǔn)在內(nèi)地上市。據(jù)悉,4價(jià)疫苗可以預(yù)防HPV16、HPV18引起的宮頸癌,還能預(yù)防HPV6、HPV11引發(fā)的生殖器疣,面向的是20-45歲年齡段人群。隨后,多個(gè)省市陸續(xù)落地開(kāi)放4價(jià)HPV疫苗的注射,受到市民追捧。
 
  在廣東,4價(jià)疫苗在今年元旦以后陸續(xù)到貨到各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,價(jià)格約為823元一針。然而,今年3、4月,陸續(xù)有網(wǎng)友反映,HPV疫苗供應(yīng)出現(xiàn)緊張,預(yù)約困難。家住廣州的吳小姐表示,從今年2月開(kāi)始向社衛(wèi)中心預(yù)約4價(jià)HPV疫苗,但如今5月份還未能打上第一針。
 
  記者查詢(xún)廣州、深圳、江門(mén)等多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心微信公號(hào)顯示,不少社衛(wèi)中心已經(jīng)掛出了4價(jià)HPV疫苗的缺苗公告。記者致電天河區(qū)龍洞街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲悉,“目前4價(jià)疫苗缺苗嚴(yán)重,不知道何時(shí)才能重新供貨,不再接受新的預(yù)約”。而白云區(qū)景泰街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心客服則直接表示,1月份預(yù)約打4價(jià)疫苗的接種者,現(xiàn)在5月份也輪不到,“預(yù)計(jì)最快明年4價(jià)疫苗才能重新供貨”。
 
  對(duì)于香港9價(jià)疫苗和內(nèi)地4價(jià)疫苗短缺的情況,南都記者聯(lián)系疫苗生產(chǎn)商默沙東中國(guó)公司,獲得回復(fù)稱(chēng),“全球范圍內(nèi)對(duì)HPV疫苗不斷增加的需求,對(duì)我們的供應(yīng)鏈能力提出了更高的要求。但疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜,生產(chǎn)周期長(zhǎng)。在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下,我們正在與各相關(guān)方緊密合作,加大投入,提升供應(yīng)能力,以盡早滿(mǎn)足全球包括中國(guó)大陸市場(chǎng)在內(nèi)日益增長(zhǎng)的需求?!?
 
  2價(jià)疫苗“遇冷” 供貨暫時(shí)充足
 
  值得注意的是,相較于目前香港9價(jià)疫苗和內(nèi)地4價(jià)疫苗受到熱捧以致“一苗難求”,2價(jià)疫苗則普遍“遇冷”,記者從廣州多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲悉,目前2價(jià)HPV疫苗貨源充足,并沒(méi)有出現(xiàn)緊缺的情況。
 
  阿里健康提供的數(shù)據(jù)也顯示,目前2價(jià)HVP疫苗貨源充足,但平臺(tái)也表示4價(jià)疫苗存在全國(guó)缺貨的問(wèn)題。自去年8月起,阿里健康與葛蘭素史克(中國(guó))一起發(fā)起瑞至項(xiàng)目,上線(xiàn)成人疫苗服務(wù)平臺(tái),其中就包括了HPV疫苗的預(yù)約,目前已經(jīng)覆蓋全國(guó)26個(gè)?。ǔ陆?、西藏、青海、寧夏等省外),100多個(gè)城市。阿里健康表示,瑞至項(xiàng)目目前提供的是面向9-25歲女性用戶(hù)2價(jià)HPV疫苗的預(yù)約,供貨充足;但如果超齡用戶(hù)想打4價(jià)HPV疫苗,則因全國(guó)缺貨而無(wú)法滿(mǎn)足。
 
  2016年7月,英國(guó)葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗“希瑞適Cervarix”成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的HPV疫苗,正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2價(jià)疫苗可以預(yù)防16型和18型兩種最高危的HPV,與4價(jià)HPV疫苗相比,少了6型和11型HPV。在國(guó)內(nèi)面向9-25歲的女性。
 
  雖然2價(jià)疫苗預(yù)防的價(jià)型不及4價(jià)多,但根據(jù)世界衛(wèi)生組織HPV疫苗專(zhuān)家顧問(wèn)委員會(huì)成員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任、宮頸癌疫苗專(zhuān)家喬友林的團(tuán)隊(duì)研究推算,2價(jià)疫苗所覆蓋的16型、18型病毒引起的宮頸癌,在我國(guó)占比高達(dá)84.5%,也就是說(shuō),從中國(guó)的數(shù)據(jù)看,在我國(guó)2價(jià)疫苗已經(jīng)可以預(yù)防超過(guò)84.5%的宮頸癌。
 
  然而,2價(jià)HVP疫苗還是不那么受到青睞,海珠區(qū)一社衛(wèi)中心的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,2價(jià)疫苗可預(yù)防的價(jià)型不及4價(jià)多,而且接種的年齡范圍在9-25歲女性,年齡的限制是影響2價(jià)疫苗“遇冷”的重要因素。
 
  鏈接
 
  9價(jià)疫苗在“在路上” 海南談判價(jià)為1298/
 
  2018年4月28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的9價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)HPV疫苗)上市。從提交上市申請(qǐng),納入優(yōu)先審評(píng)程序名單,到有條件獲批上市,僅花了8天時(shí)間。該疫苗適用于16到26歲的女性。至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國(guó)均有供應(yīng)。
 
  然而,9價(jià)疫苗具體什么時(shí)候能在內(nèi)地開(kāi)打?5月11日,海南省公共資源交易服務(wù)中心率先發(fā)布《關(guān)于公示第二類(lèi)疫苗增補(bǔ)結(jié)果的通知》稱(chēng),海南省第二類(lèi)疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目資料審核及價(jià)格談判已經(jīng)結(jié)束,9價(jià)HPV疫苗兩個(gè)規(guī)格的談判價(jià)格均為人民幣1298元/支。由于還需要經(jīng)過(guò)進(jìn)口報(bào)關(guān)和批簽發(fā)兩個(gè)程序,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)9價(jià)HPV疫苗最快將于今年6月在國(guó)內(nèi)上市。




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