因飛檢不過關(guān)，2家械企被點(diǎn)名通報(bào)，509個(gè)醫(yī)用耗材產(chǎn)品直接被取消掛網(wǎng)！
對(duì)于飛檢不過關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)，藥監(jiān)局一般會(huì)采取停產(chǎn)、停業(yè)、整改、罰款等懲罰措施，嚴(yán)重的則會(huì)被行政處罰、撤證等。但是，這僅僅是第一次處罰。
除此之外，浙江、四川、內(nèi)蒙古等省份對(duì)于飛檢不過關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品還采取關(guān)聯(lián)懲戒措施，實(shí)行第二次處罰。處罰措施則是直接對(duì)產(chǎn)品下達(dá)“封殺令”，取消其掛網(wǎng)資格。
浙江省是我國最先對(duì)飛檢不過關(guān)企業(yè)產(chǎn)品下達(dá)“封殺令”的省份，最早可追溯至去年7月。
2017年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于廣州市萬和整形材料有限公司停產(chǎn)整改的通告”，在對(duì)其進(jìn)行的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)了4項(xiàng)嚴(yán)重缺陷，該公司被勒令停產(chǎn)。
隨后，浙江省藥械采購中心暫停了該公司相關(guān)產(chǎn)品的線上交易資格，首開先河地對(duì)飛檢不過關(guān)的械企產(chǎn)品下達(dá)了“封殺令”。
時(shí)隔一年，2018年7月24日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于暫停硅凝膠疤痕貼片等產(chǎn)品在線交易資格的公示》。
“根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于上海威寧整形制品有限公司停產(chǎn)整改的通告》（2018年第61號(hào)）和《關(guān)于河南省豫北衛(wèi)材有限公司停產(chǎn)整改的通告》（2018年第62號(hào)），以及我省藥械集中采購工作有關(guān)規(guī)定，擬暫停硅凝膠疤痕貼片等產(chǎn)品在線交易資格。”
很顯然，這是對(duì)這2家械企的產(chǎn)品直接下達(dá)“封殺令”，取消其掛網(wǎng)資格，而原因則正是因?yàn)轱w檢不過關(guān)。
6月26日—29日，國家藥監(jiān)局分別對(duì)上海威寧整形和河南省豫北衛(wèi)材進(jìn)行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，2家企業(yè)都存在不同程度的一般缺陷和嚴(yán)重缺陷。
7月18日，國家藥監(jiān)局公布檢查結(jié)果，責(zé)令2家企業(yè)立即停產(chǎn)整改。
也正因此才有了7月24日浙江省藥械采購中心的公示，直接對(duì)2家械企來了一個(gè)秋后算賬。點(diǎn)名通報(bào)，并對(duì)其509個(gè)產(chǎn)品通通下達(dá)“封殺令”。
從國家藥監(jiān)局公布飛檢結(jié)果到下達(dá)“封殺令”，浙江省藥械采購中心只用了不到一周的時(shí)間，此舉也向外界釋放了其封殺飛檢不過關(guān)械企產(chǎn)品的決心。對(duì)飛檢不過關(guān)的械企產(chǎn)品下達(dá)“封殺令”，他們是認(rèn)真的。
擬暫停在線交易資格的醫(yī)用耗材名單（509個(gè)）
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