各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)的要求，做好相關事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，現就加強互聯網藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作有關事項通知如下：
一、落實監(jiān)管責任。建立完善互聯網藥品、醫(yī)療器械交易服務企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯網藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應按屬地原則將平臺網站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產品檢查、交易數據保存、配合檢查等義務和責任，及時處理違法違規(guī)行為。
二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級食品藥品監(jiān)管部門應將有互聯網藥品、醫(yī)療器械經營行為的企業(yè)列入重點檢查對象，以互聯網監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，開展專項監(jiān)督檢查，查處利用互聯網非法售藥、經營醫(yī)療器械以及提供不真實互聯網藥品、醫(yī)療器械信息服務等違法違規(guī)行為。
三、強化投訴舉報處理。各地食品藥品監(jiān)管部門要結合本地實際，廣泛利用政府網站、微博、微信公眾號等媒體加大網購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導公眾正確消費;暢通網絡、電話等投訴舉報渠道，對查實的違法違規(guī)問題依法及時處理，并及時回復舉報人。
四、嚴厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應聯合有關部門和單位探索建立互聯網藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認定、證據固定、依法查處的有效機制，繼續(xù)加大對利用互聯網非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。
五、大力推進信息公開。各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時公開。
六、強化監(jiān)管有效銜接。自《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)發(fā)布之日起，總局不再受理互聯網藥品交易服務企業(yè)(第三方)審批的申請;發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監(jiān)管部門應抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。
七、督促監(jiān)管責任落實?？偩謱Ω魇〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門互聯網藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責任落實情況進行經常性檢查，并公開監(jiān)督結果。
國發(fā)〔2017〕46號文件公布取消的藥用輔料注冊(新藥用輔料和進口藥用輔料注冊)審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫(yī)療器械臨床試驗機構資格認定等三項行政許可事項的事中事后監(jiān)管措施，總局將另行發(fā)布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月1日
