2025年上半年，騰盛博藥通過多項確證性IIb期臨床試驗（包括ENRICH和ENHANCE研究）迅速推進其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈項目，旨在探索能實現(xiàn)更高HBV功能性治愈率的聯(lián)合治療方案。公司在2025年亞太肝病研究協(xié)會（APASL）年會和歐洲肝病研究協(xié)會（EASL）會議上發(fā)布了ENSURE研究隊列4數(shù)據(jù)，提示通過BRII-179誘導的抗HBs應答實現(xiàn)患者富集策略的潛力，受此啟發(fā)，公司已在ENHANCE研究中納入了基于修訂方案的新隊列。該修訂方案將評估一個新的三聯(lián)治療方案，即BRII-179和elebsiran聯(lián)合治療再追加短療程聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）的治療。新隊列已于2025年7月完成入組。除HBV管線外，騰盛博藥與健康元藥業(yè)集團（"健康元集團"）達成戰(zhàn)略許可合作協(xié)議，推進soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的開發(fā)。公司加大了對早期研發(fā)的投入以進一步拓展產(chǎn)品組合，并將繼續(xù)尋求合作以提升現(xiàn)金流的持續(xù)性。
通過行之有效的成本控制措施，騰盛博藥仍保持充裕的資金儲備，目前現(xiàn)金儲備為2.899億美金，足以支持推進其核心HBV功能性治愈項目的后期研發(fā)計劃以及早期研發(fā)項目。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："2025年上半年我們在HBV項目上取得了重要進展，其中ENSURE研究的隊列4數(shù)據(jù)令人鼓舞，ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推進。這些成果體現(xiàn)了騰盛博藥為HBV慢性感染者開發(fā)創(chuàng)新性治愈療法方面的豐富經(jīng)驗和堅定承諾。與此同時，soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的對外授權(quán)以及我們對早期研發(fā)項目的持續(xù)投資，進一步強化了我們內(nèi)部創(chuàng)新與戰(zhàn)略性外部合作并駕齊驅(qū)的戰(zhàn)略，以推動可持續(xù)增長。"
公司業(yè)務和臨床進展
HBV項目
騰盛博藥繼續(xù)推進其HBV管線，重點通過新型聯(lián)合治療方案實現(xiàn)更高的HBV功能性治愈率。公司正在推進多項正在進行的IIb期聯(lián)合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），使用其差異化的HBV候選藥物，包括靶向HBV的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物elebsiran和基于重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179。
? BRII-179在ENSURE研究隊列4中展現(xiàn)出令人鼓舞的結(jié)果，關鍵數(shù)據(jù)已在2025年APASL和EASL會議上公布：
- 在第 48周（治療結(jié)束時 [EOT]），此前對BRII-179有應答的患者中，61%（11/18）實現(xiàn)了 HBsAg血清清除，而無應答者中僅有10%（1/10）實現(xiàn)。在應答者中，91%（10/11）的患者抗HBs滴度≥100IU/L。
- BRII-179經(jīng)治參與者實現(xiàn)了更快的HBsAg清除，其中83%（10/12）在第24周時實現(xiàn)了 HBsAg清除，而BRII-179未經(jīng)治參與者中僅有55%（6/11）實現(xiàn)了HBsAg清除。
ENSURE研究結(jié)果表明，先前接受BRII-179/elebsiran治療可誘導強烈的抗HBs應答，并使更可能實現(xiàn) HBsAg清除的患者比例增加。這些數(shù)據(jù)還表明，大多數(shù)HBsAg清除可能在較短的PEG-IFNα治療持續(xù)時間（24周）內(nèi)實現(xiàn)。
ENSURE研究隊列4的24周隨訪數(shù)據(jù)預計將于2025年下半年公布，并將在科學會議上進行展示。
? 為了進一步明確BRII-179在HBV治療中的作用，并確定推進至注冊性研究的最佳聯(lián)合用藥方案，公司正在兩項額外的IIb期臨床試驗中評估BRII-179：
- ENRICH研究：評估BRII-179在誘導HBV特異性免疫應答和/或識別更可能實現(xiàn)功能性治愈的免疫應答患者中的作用。我們認為BRII-179可能在治愈性治療方案中發(fā)揮獨特作用。
- ENHANCE研究：
評估BRII-179與elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα的三聯(lián)治療方案，以提高功能性治愈率。
基于ENSURE研究隊列4的洞察，我們對研究方案進行了修訂，以評估一種簡化的三聯(lián)療法，旨在將PEG-IFNα的治療周期縮短至24周。
所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治療結(jié)束數(shù)據(jù)預計將于2026年上半年在科學會議上公布。
? 本公司已與中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）就潛在的III期研究設計和主要終點進行溝通。正在進行的ENRICH和ENHANCE研究的結(jié)果將決定最終哪種聯(lián)合治療方案將被推進至潛在的注冊研究。
其他臨床項目
騰盛博藥正在積極尋求外部合作，以推動其針對HIV及多重耐藥/廣泛耐藥（MDR/XDR）感染的治療候選藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。
? 2025年7月，公司宣布與健康元集團達成戰(zhàn)略性對外授權(quán)協(xié)議，共同推進soralimixin（BRII-693）在大中華區(qū)的研發(fā)、開發(fā)及商業(yè)化。此次合作將借助健康元集團在抗感染治療領域強大的專業(yè)能力，加速soralimixin（BRII-693）的研發(fā)進程并最大化其商業(yè)潛力。公司將繼續(xù)為其尋求針對大中華區(qū)以外地區(qū)權(quán)益的非稀釋性融資或合作機會。
展望
展望未來，騰盛博藥將繼續(xù)致力于為感染性疾病提供創(chuàng)新療法，并持續(xù)專注于實現(xiàn)HBV功能性治愈。
HBV功能性治愈計劃的關鍵數(shù)據(jù)預計將于2026年上半年公布，本公司已做好充分準備，將科學規(guī)劃下一階段的HBV功能性治愈臨床策略。
自去年任命新任首席科學官（CSO）以來，在持續(xù)推進核心HBV項目的同時，騰盛博藥進一步壯大了內(nèi)部早期研發(fā)團隊并提升了能力。騰盛博藥將繼續(xù)加大早期研發(fā)投入，強化創(chuàng)新引擎，鞏固其在生物技術突破領域的領先地位。
2025年中期財務業(yè)績
? 公司擁有充足的現(xiàn)金儲備，以支持運營至2028年。截至2025年6月30日，公司的銀行存款、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為人民幣20.753億元，較截至2024年12月31日的人民幣24.134億元減少人民幣3.381億元，降幅為14.0%。該減少主要歸因于研發(fā)活動及日常運營的支出。
? 通過優(yōu)化管線布局和資源配置、將部分臨床開發(fā)活動轉(zhuǎn)由內(nèi)部執(zhí)行以及對第三方承包商的成本優(yōu)化措施，我們有效控制了運營支出。截至2025年6月30日的六個月期間，研發(fā)費用為人民幣1.17億元，較截至2024年6月30日的六個月期間的人民幣1.262億元減少人民幣920萬元，降幅為7.3%。公司在2025年上半年保持對核心項目的投入，同時審慎地推進了對研發(fā)管線的優(yōu)化和組織精簡。
? 截至2025年6月30日的六個月期間，行政費用為人民幣5,820萬元，較截至2024年6月30日止的六個月期間的人民幣7,860萬元減少了人民幣2,040萬元，降幅為26.0%。該減少主要歸因于組織優(yōu)化和有效的成本控制，其中員工成本減少人民幣950萬元，及與辦公場所相關的成本和專業(yè)服務費減少人民幣840萬元。
? 截至2025年6月30日的六個月期間，其他收入為人民幣2,810萬元，較截至2024年6月30日的六個月期間的人民幣7,090萬元減少人民幣4,280萬元，降幅為60.4%。這主要歸因于人民幣和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至貨幣市場基金投資，導致的銀行利息收入減少人民幣2,160萬元，以及來自政府補助的收入減少。
電話會議信息
公司將舉辦兩場電話會議。英文場次將于8月21日晚9:00（香港時間，即美國東部時間上午9:00）舉行（注冊鏈接請點擊此處），隨后于8月22日上午9:00（香港時間，即美國東部時間8月21日晚9:00）舉行中文場次（注冊鏈接請點擊此處）。
所有參會者須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線注冊。此電話會議的回放將在會議后提供，并可通過訪問本公司網(wǎng)站www.briibio.com的投資者關系版塊獲取。
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關于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于感染性疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產(chǎn)品管線，重點包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的領先項目。在富有遠見卓識和經(jīng)驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位于羅利-達勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術中心開展業(yè)務。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
前瞻性聲明
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