據(jù)11月7日的《南方都市報》報道稱，11月初，四價宮頸癌疫苗（以下簡稱“四價HPV疫苗”）正式在內(nèi)地上市，并陸續(xù)進入各省招標(biāo)采購渠道。而廣東將盡快進入招標(biāo)階段，預(yù)計年底可以開始接種四價宮頸癌疫苗。
據(jù)11月7日的《南方都市報》報道稱，11月初，四價宮頸癌疫苗（以下簡稱“四價HPV疫苗”）正式在內(nèi)地上市，并陸續(xù)進入各省招標(biāo)采購渠道。而廣東將盡快進入招標(biāo)階段，預(yù)計年底可以開始接種四價宮頸癌疫苗。
據(jù)了解，目前全球范圍內(nèi)僅有葛蘭素史克和默沙東兩家公司的宮頸癌疫苗獲批上市，默沙東的四價佳達修、九價佳達修，葛蘭素史克的二價希瑞適上市。
公開數(shù)據(jù)顯示，默沙東的宮頸癌疫苗2016年全年實現(xiàn)銷售收入21.73億美元，而今年上半年則實現(xiàn)銷售收入10.01億美元，同比增長了30%。而在中國，默沙東的四價HPV疫苗于今年5月獲得CFDA的注冊批件。
對于正式上市一事，E藥經(jīng)理人向默沙東求證，其表示，“目前，正在積極配合中國食品藥品檢定研究院進行批簽發(fā)流程以及各省招標(biāo)，讓佳達修及早惠及中國女性。”
798元/支
獲批之后，先申請中標(biāo)，再推動上市銷售，這是疫苗領(lǐng)域的普遍操作流程，也是默沙東四價HPV疫苗自今年5月份獲批之后的正在積極推進的工作。
據(jù)E藥經(jīng)理人了解，默沙東的四價HPV疫苗已經(jīng)開始在各地參與招標(biāo)，其中已經(jīng)在云南、重慶、河南、江西、湖北黑龍江等6個省份中標(biāo)，價格均為798元/支，而其余省份的招標(biāo)工作也在推進當(dāng)中。
默沙東的中標(biāo)價格相對于7月份已經(jīng)開始銷售的GSK二價希瑞適580元的中標(biāo)價格相比高了接近40%。不過，業(yè)內(nèi)人士認為，兩者之間不具有可比性，因為GSK產(chǎn)品適用范圍是9至25周歲，而默沙東產(chǎn)品的適用范圍則是20至45周歲，雙方主要的競爭群體是在20歲至25周歲。
當(dāng)然，另外的人士也有人表示，默沙東的價格制定，營銷空間更大，此外相對高年齡人群的支付能力也相對強。
據(jù)證券機構(gòu)分析稱，目前中國適合四價HPV疫苗的人群為2.6億，增量為900萬，考慮到目前中標(biāo)價格798元/支，3針2400元，增量滲透率達30%，約合270萬人，該產(chǎn)品規(guī)模達65億元；若考慮存量市場滲透了達2%，則覆蓋600萬人，市場規(guī)模將超130億元。
借道銷售
2012年，默沙東與智飛生物簽訂《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，雙方約定，默沙東的四價HPV疫苗佳達修取得國內(nèi)的上市許可之后，由智飛生物負責(zé)佳達修在中國大陸區(qū)域的進口、推廣及銷售工作，智飛生物對該產(chǎn)品擁有獨家代理權(quán)。
據(jù)了解，當(dāng)時雙方簽訂的協(xié)議期限是3+2年，三個銷售年結(jié)束后，如果雙方無異議，即可再續(xù)約2年。同時，雙方約定前三年的基礎(chǔ)采購計劃為：第一年度約11.4億元，第二季度為14.83億元，第三年度約18.53億元。
不過，在今年9月，智飛生物又與默沙東原來協(xié)議基礎(chǔ)上做出修訂，明確了2017年9月至2021年6月的基礎(chǔ)采購計劃，分別為5.42億元、13.72億元、17.84億元、22.30億元和6.17億元，較之前有所下降。
在國內(nèi)疫苗領(lǐng)域，智飛生物以營銷起家，其主打模式長期以自營直銷為主，代理經(jīng)銷為輔。默沙東選擇與其合作的一個重要因素就是看中其營銷與渠道能力。智飛生物擁有一支1200多人的銷售隊伍，目前已經(jīng)初步建立了覆蓋廣且深的終端服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，能夠覆蓋30個省，327個地市，2248個縣，25400多個接種點。
在疫苗領(lǐng)域，智飛生物營銷實力頗為強悍。雖然從默沙東的回復(fù)來看，還未獲得正式的批簽發(fā)，但是，在市場層面智飛生物的營銷已經(jīng)頗具氣候。據(jù)公開信息顯示，目前多地已經(jīng)開始四價宮頸癌疫苗的接種預(yù)約，其中哈爾濱的相關(guān)社區(qū)醫(yī)療服務(wù)人員向預(yù)約人員表示，預(yù)計12月份就能正式接種，此外南京、鄭州等地也有報道稱，目前已經(jīng)開始四價HPV疫苗的預(yù)約接種。
HPV市場開戰(zhàn)在即
7月份GSK二價HPV疫苗已經(jīng)上市，并已經(jīng)在25個省份（直轄市）完成招標(biāo)準(zhǔn)入工作，據(jù)市場反饋銷售情況異?；馃幔遗c阿里健康展開了預(yù)約接種的營銷模式，表現(xiàn)也頗為亮眼，先發(fā)優(yōu)勢頗為明顯。
而默沙東作為后來者也已經(jīng)展開了布局，一方面是在招標(biāo)中發(fā)力，在快速推進。另一方依托智飛生物的營銷能力，已經(jīng)在各地展開預(yù)約，以期獲得批簽發(fā)后立即銷售。據(jù)外界的預(yù)測，下個月各地就能使用。
就兩者情況而言，GSK具有價格優(yōu)勢與先發(fā)優(yōu)勢，目前已經(jīng)有做夠的覆蓋面，雖然默沙東四價疫苗相較于希瑞適適應(yīng)癥更多，但具體到宮頸癌預(yù)防方面，起作用的也僅是其中的兩價，而且國內(nèi)也僅批準(zhǔn)了其在宮頸癌方面的適應(yīng)癥。所以，如果雙方競爭的話，GSK在價格上更有爭搶到20～25歲人群的優(yōu)勢。不過，也正因為GSK的產(chǎn)品先上市，也為默沙東四價HPV疫苗上市縮短了市場導(dǎo)入期，使得默沙東上市之后就能迅速的展開銷售。當(dāng)然，在營銷層面，智飛生物的能力也是一大利器。
總體而言，GSK與默沙東的HPV市場戰(zhàn)即將打響，而一大群本土藥企業(yè)正在緊隨著其后，目前我國已經(jīng)有11家藥企遞交了HPV疫苗的臨床申請，其中四價疫苗3家，六價疫苗1家，九價疫苗4家，其中默沙東的九價疫苗也在評審中。
“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”顯示，目前包括成都所、北京所、上海澤潤、廈門萬泰滄海、上海博唯生物等多家公司在內(nèi)都已有HPV疫苗相關(guān)試驗正在進行之中，沃森生物的子公司上海澤潤，目前其已經(jīng)開始了三期臨床并持續(xù)開展婦科隨訪收集病歷以及臨床樣本檢測的工作，其研發(fā)的九價HPV疫苗臨床研究申請也已獲得受理。廈門大學(xué)與廈門養(yǎng)生堂生物技術(shù)公司合作進行的二價HPV疫苗三期臨床試驗也正在進行之中，可以預(yù)見的是，越來越多的競爭力量將逐漸參與到這一巨大市場中試圖分一杯羹，希瑞適想要在這場競爭中獲得勝利，用好先發(fā)優(yōu)勢是關(guān)鍵。
不過，目前的情況對本土藥企而言頗具壓力，因為根據(jù)市場預(yù)估，最快的沃森旗下上海澤潤的HPV疫苗最快也得2019年才上市，屆時，GSK與默沙東已經(jīng)占據(jù)市場高點，想要在未來形成挑戰(zhàn)，打價格戰(zhàn)是無法避免的事。
