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首批可豁免或簡(jiǎn)化BE試驗(yàn)品種名單：44品種豁免，13品種簡(jiǎn)化

2017/11/13 12:48:08 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng)

　　千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月13日訊　11月11日，CDE官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求<可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)（BE）品種>意見(jiàn)的通知》。該品種名單的擬定由仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室組織人員對(duì)289基藥目錄內(nèi)品種進(jìn)行梳理和調(diào)研，并經(jīng)CFDA仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)審議。意見(jiàn)征求時(shí)間截止12月11日。

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