千虹醫(yī)藥網(wǎng)9月11日訊 2017年度,甘肅省第一次發(fā)布了中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)控品種名單,2017年相比于2016年度,監(jiān)控頻次大幅減少。
▍不同品種監(jiān)控大不同
9月8日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布了中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)控品種名單,共涉及40種中藥飲片。如白礬,谷精草、柴胡、酸棗仁等。
2016年,甘肅省食藥監(jiān)局曾分季度4次發(fā)布中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)控品種名單。賽柏藍(lán)通過(guò)查閱2016年度監(jiān)控名單發(fā)現(xiàn),不少中藥飲片出現(xiàn)在重點(diǎn)監(jiān)控名單的頻次極高。
海藻、水蛭、沒(méi)藥、谷精草、海金沙、桔梗、黃芪、白芷、葛根、砂仁、骨碎補(bǔ)幾乎2016年全年都位列重點(diǎn)監(jiān)控名單之上。
酸棗仁、五味子、前胡、枳殼、沉香、蒼術(shù)、白及等出現(xiàn)的頻次也在2~3次之間。
原材料是影響中藥飲片質(zhì)量的主要因素,而中藥飲片原材料又受到品種、生態(tài)環(huán)境、采收等條件的影響。
受時(shí)令節(jié)氣影響較大的中藥飲片如吳茱萸,在2016全年的中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)控名單出現(xiàn)的頻次多為一次。
歷代中醫(yī)藥家為了保證藥材的質(zhì)量,總結(jié)出了一系列的中藥采收時(shí)間原則:
根及根莖類一般在秋、冬至春初采收,莖木類一般在秋、冬兩季采收,皮類一般在春末夏初采收,葉類一般在花開前或果實(shí)未熟前采收,花類一般含苞待放或初開時(shí)采收,果實(shí)一般在成熟或近成熟時(shí)采收,全草一般在莖葉茂盛時(shí)采收等等。
如甘草中的主要有效成分甘草酸,生長(zhǎng)3~4年的含量比1年的幾乎高出一倍;草麻黃中的生物堿,8~9月含量最高,春天含量最低;茵陳蒿以幼苗時(shí)采收為佳,如俗語(yǔ)說(shuō):“正月茵陳,二月蒿,三月茵陳當(dāng)柴燒”;天麻冬季采收者為“冬麻”、春季采收者為“春麻”,“冬麻”的質(zhì)佳、“春麻”的質(zhì)次;鹿茸須在五月中旬至七月下旬鋸取,過(guò)時(shí)骨化為角;金銀花一天內(nèi)以早晨9時(shí)采摘最好;山茱萸經(jīng)霜變紅時(shí)采收;川楝子經(jīng)霜變黃時(shí)采收等,以上例子都說(shuō)明了采期對(duì)中藥質(zhì)量的重要性。
▍雙重因素呼喚強(qiáng)力監(jiān)管
針對(duì)中藥飲片,這一年度熱詞,一邊是,近十年來(lái),中藥飲片保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭,2016年銷售額增幅高達(dá)15%,并且預(yù)期2017年中藥飲片增長(zhǎng)率約18%,可實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售額2300億元;一邊是,中藥材種植采收周期、加工生產(chǎn)、產(chǎn)銷貯存、市場(chǎng)流通過(guò)程、終端配方、用藥消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)相互脫節(jié)或不同步,中藥飲片市場(chǎng)混亂,成為重災(zāi)區(qū)。
在這兩種看似矛盾的現(xiàn)象背后,一樣的是加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)控的硬性需求。
截止至2015年10月27日,共有100家藥企被收回GMP證書,在這100家被收回GMP證書的藥企中,有63家藥企是中藥飲片企業(yè),占收證藥企的63%。
其中最多的省份是廣東14家,甘肅緊隨其后,有12家。看到這一數(shù)據(jù),我們也就不難理解,甘肅省2016年度對(duì)于中藥飲片監(jiān)管的重拳舉措。
反推之,2017年甘肅省對(duì)于中藥飲片監(jiān)控頻次的減少,又是否是中藥飲片在上一年度強(qiáng)力監(jiān)控下質(zhì)量有所回升的信號(hào)呢?
附:2017年第三季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單
附:2016年第一季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單
附:2016年第二季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單
附:2016年第三季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單
附:2016年第四季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單