?
網售醫(yī)療器械新規(guī) 線上商家需有線下門店
2017/12/26 17:31:43 來源：千虹醫(yī)藥網 |
網售醫(yī)療器械監(jiān)管逐漸從嚴。12月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥監(jiān)總局”）在官網發(fā)布《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）指出，將堅持線上線下一致原則，要求網絡交易服務第三方平臺需對入駐平臺的商機進行審核，要求網絡銷售醫(yī)療器械的商家需具備線下實體店。
據悉，《辦法》已于2017年11月7日經食藥監(jiān)總局局務會議審議通過，并將于2018年3月1日起施行?！掇k法》指出，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，應當對申請入駐平臺的企業(yè)提供的醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行核實，建立檔案并及時更新，保證入駐平臺的企業(yè)許可證件或者備案憑證所載明的生產經營場所等許可或者備案信息真實。這也意味著，網絡交易服務第三方平臺提供者應當審核確認在平臺入駐企業(yè)具備線下實體店的資質。
實際上，凈化網售醫(yī)療器械市場，除了政府層面嚴格的監(jiān)管外，也離不開行業(yè)的自律?！掇k法》第六條規(guī)定，從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展網絡監(jiān)測、抽樣檢驗、現(xiàn)場檢查等監(jiān)督管理，按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求存儲數(shù)據，提供信息查詢、數(shù)據提取等相關支持。
|
|
|
?
【千虹醫(yī)藥招商網】
為醫(yī)藥界提供醫(yī)藥招商、醫(yī)藥代理、藥品招商、醫(yī)藥原料采購供應的網絡平臺
?
