奧美拉唑腸溶片
來源:北京亞寶生物藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-20 12:59:13
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20123096
- 英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)東六街97號
- 批準(zhǔn)日期:2017-03-09
- 藥品本位碼:86909542000021
- 相關(guān)疾病
胃潰瘍,十二指腸潰瘍,應(yīng)激性潰瘍,反流性食管炎,卓-艾綜合征,胃泌素瘤,胃潰瘍
- 適應(yīng)癥
本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應(yīng)激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
- 不良反應(yīng)
1.本品耐受性良好,常見不良反應(yīng)是腹瀉﹑頭痛﹑惡心﹑腹痛﹑胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩暈﹑嗜睡﹑失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關(guān)。
2.長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。 - 禁忌
對本品過敏者﹑嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
- 注意事項
1.治療胃潰瘍時,應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
2.肝腎功能不全者慎用。
3.本品為腸溶片,服用時請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響。
4.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時間長,為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾氏綜合征時例外)。 - 包裝
20mg*14片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
- 兒童用藥
尚無兒童用藥經(jīng)驗,嬰幼兒禁用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時間長,故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。
2.本品可延緩在肝臟氧化代謝的藥物在體內(nèi)的消除,如安定﹑苯妥英鈉﹑華法令﹑硝苯啶。當(dāng)本品和上述藥物一起使用時,應(yīng)酌減后者的用量。
3.與經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物(如華法令)可能有相互作用。 - 藥物過量
1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時間長,為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾氏綜合征時例外)。
2.對鼠進(jìn)行的毒理學(xué)研究顯示:長期大劑量服用,引起胃內(nèi)腸嗜鉻樣細(xì)胞增生和類癌瘤變. - 藥物毒理
1.質(zhì)子泵抑制劑。
2.本品為脂溶性弱堿物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。 - 藥代動力學(xué)
1.口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時內(nèi)起效,0.5~3.5小時血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時以上??煞植嫉礁?、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。
2.通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。
3.本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。 - 貯藏
遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
口服,不可咀嚼.
1.消化性潰瘍:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周.
2.反流性食管炎:一次20~60mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。
3.卓-艾綜合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6片),若一日總劑量需超過80mg(4片)時,應(yīng)分為兩次服用.