氨來(lái)呫諾糊劑
來(lái)源：四川省旭暉制藥有限公司 日期：2018-12-17 19:41:00
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080260
- 英文名稱：Amlexanox Oral Paste
- 商品名：西抒邁
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：四川德陽(yáng)
- 劑型：糊劑
- 規(guī)格：5g:0.25g
- 生產(chǎn)地址：四川省德陽(yáng)市廣漢市臺(tái)北路西二段8號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2018-01-31
- 藥品本位碼：86904065000107
- 相關(guān)疾病
口腔潰瘍,阿弗他口腔潰瘍
- 適應(yīng)癥
適用于免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍。
- 不良反應(yīng)
瞬時(shí)疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發(fā)生率為1%～2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發(fā)生率<1%。
- 禁忌
對(duì)本品以及其成分過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、國(guó)外臨床研究表明，5%氨來(lái)呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無(wú)明顯愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。2、如不慎入眼，應(yīng)及時(shí)清洗眼部。3、置于兒童不宜觸及處。4、涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。
- 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動(dòng)物試驗(yàn)表明，氨來(lái)呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用，只有在可能的利益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用。
- 兒童用藥
兒童使用本品的安全性和有效性不明。
- 老人用藥
臨床研究中未包括足夠數(shù)量≥65歲的患者。一般來(lái)說(shuō)，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以，老年人應(yīng)注意用藥劑量，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
過(guò)大劑量可導(dǎo)致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。
- 藥物毒理
動(dòng)物試驗(yàn)提示，氨來(lái)呫諾具有抗過(guò)敏和抗炎活性，可抑制速發(fā)型和延遲型過(guò)敏反應(yīng)。體外研究提示，氨來(lái)呫諾能抑制肥大細(xì)胞、嗜中性白細(xì)胞及單核細(xì)胞中炎癥介質(zhì)（組織胺、白三烯）的形成和/或釋放。氨來(lái)呫諾的這些活性與其對(duì)阿弗他潰瘍治療作用的相關(guān)性尚未明確。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來(lái)呫諾糊劑，2.4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，峰濃度120ng/ml。氨來(lái)呫諾主要通過(guò)胃腸道吸收，少量通過(guò)潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時(shí)，約17%通過(guò)尿排出，其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來(lái)呫諾糊劑每天使用4次，1周達(dá)到穩(wěn)態(tài)，連用4周未見蓄積。
- 貯藏
密閉，室溫保存。
- 用法用量
擠出適量本品，涂在潰瘍表面，用藥量以覆蓋潰瘍面為準(zhǔn)。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔衛(wèi)生后使用。盡可能在潰瘍一出現(xiàn)就使用本品。