利巴韋林膠囊
來源:廣東華南藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-10 11:07:24
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- 批準文號:國藥準字H10960314
- 英文名稱:Ribavirin Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):廣東東莞
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
- 批準日期:2015-02-10
- 藥品本位碼:86900290001094
- 相關(guān)疾病
病毒性肺炎,支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,支氣管炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
- 不良反應(yīng)
1.常見的不良反應(yīng)有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
2.較少見的不良反應(yīng)有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑輕度腹瀉﹑便秘等,并可致紅細胞﹑白細胞及血紅蛋白下降。 - 禁忌
對本品過敏者﹑孕婦禁用。
- 注意事項
1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。
5.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。
6.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。 - 包裝
0.1g*36粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
- 老人用藥
老年人不推薦應(yīng)用。
- 藥物相互作用
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
- 藥物過量
大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
- 藥物毒理
1.藥理學廣譜抗病。
(1)體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。
(2)藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。
(3)對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。毒理學動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。
(4)藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。
(5)給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現(xiàn)心臟損傷。
2.毒理學動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現(xiàn)心臟損傷。 - 藥代動力學
口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%,少量可經(jīng)氣溶吸入??诜?.5小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi),且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內(nèi)代謝。血藥消除半衰期(t1/2?)約為0.5~2小時。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服給藥:
1.成人病毒性呼吸道感染:一次0.15g,一日3次,療程7天。
2.皮膚皰疹病毒感染:一次0.3g,一日3次,療程7天。
3.兒童小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。