美沙拉秦栓
來源：黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-12 20:57:32
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20065650
- 英文名稱：Mesalazine Suppositories
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：栓劑
- 規(guī)格：1g
- 生產(chǎn)地址：哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四平路
- 批準(zhǔn)日期：2015-12-31
- 藥品本位碼：86903789000318
- 品牌
天宏
- 相關(guān)疾病
潰瘍性結(jié)腸炎,結(jié)腸炎,腸炎,克羅恩病
- 適應(yīng)癥
本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。
- 不良反應(yīng)
1.本品耐受性良好，主要不良反應(yīng)為:
(1)消化系統(tǒng):偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等。
(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng):個別患者可見頭痛，頭暈等。
(3)過敏反應(yīng):如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫，藥物熱，支氣管痙攣，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。
(4)在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎(pancolitis)。
(5)在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。
2.其他不良反應(yīng):
(1)偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛。
(2)活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高。
(3)有報道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學(xué)改變，包括發(fā)育不全性貧血，粒細(xì)胞缺乏癥，全血細(xì)胞減少，中性白細(xì)胞減少癥，白細(xì)胞減少和血小板減少等。
(4)偶有引起肝臟炎癥(肝炎)的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)(轉(zhuǎn)氨酶水平升高)改變。 - 禁忌
下列患者慎用本品:
1.對水楊酸類或其代謝成分或活性成分過敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝，腎功能不全者禁用。
3.胃和十二指潰瘍患者禁用。
4.出血體質(zhì)者(易引起出血)。 - 注意事項(xiàng)
1.使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。
2.在治療期間，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，應(yīng)注意血細(xì)胞計(jì)數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經(jīng)該進(jìn)行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進(jìn)行2～3次。如果未見異常，每3個月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。
3.治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。
4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測。
5.包含酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等，應(yīng)立即停用本品。 - 包裝
1g*7枚/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足，如確需服用，須停止哺乳。
- 兒童用藥
由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，建議幼兒和小兒不使用本品。
- 老人用藥
高齡患者用本品應(yīng)酌減。
- 適宜人群
結(jié)腸炎患者。
- 不適宜人群
小兒不適用。
- 藥物相互作用
本品與下列藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用。
1.抗凝血藥：可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向)。
2.糖皮質(zhì)激素：可能增加胃的不良反應(yīng)。
3.磺脲類藥物：可能加劇低血糖效應(yīng)。
4.甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。
5.丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。
6.安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用。
7.利福平：可能減弱抗結(jié)核作用。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產(chǎn)生藥理作用。
炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快，異常細(xì)胞因子和花生四烯酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的趨化作用，降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在臨床治療中發(fā)揮主要作用。 - 藥代動力學(xué)
美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在腸道遠(yuǎn)端釋放高濃度的美沙拉秦，且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克(1克×2次)，藥物穩(wěn)態(tài)時的尿液回收試驗(yàn)表明，給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
- 貯藏
置于陰涼干燥處。
- 作用類別
主治結(jié)腸炎。
- 用法用量
成人每日1-2次，每次一枚或遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用遵醫(yī)囑。使用指導(dǎo)：
1、用PE衛(wèi)生指套將栓劑從推入，直達(dá)遇有稍瞬即失阻力的位置。
2、每日1次時睡前納肛一枚，每日2次時清晨排便后再納肛一枚。
3、為便于使用，可先用水或乳膏使栓劑略濕潤。
4、若栓劑在十分鐘內(nèi)流瀉，需重新塞入另一枚栓劑。
5、另外栓劑可粉碎灌腸使用。 - 性狀
帶淺棕色斑點(diǎn)的類白色異形片。