鹽酸非那吡啶膠囊
來源：山西國潤制藥有限公司 日期：2018-12-12 00:02:06
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052581
- 英文名稱：Phenazopyridine Hydrochloride Capsules
- 商品名：怡度
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山西大同
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：0.1g
- 生產(chǎn)地址：山西省大同市陽高西北街6號
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-06
- 藥品本位碼：86902839000469
- 相關(guān)疾病
尿路感染,尿路感染
- 適應(yīng)癥
本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口燒灼感﹑尿急﹑尿頻等不適癥狀。
- 不良反應(yīng)
1.胃腸不適﹑頭痛﹑皮疹。
2.曾報道出現(xiàn)貧血﹑中性粒細(xì)胞減少癥﹑血小板減少癥﹑腎結(jié)石及腎毒性反應(yīng)。有報道偶爾出現(xiàn)肝功能異常﹑溶血性貧血﹑高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。 - 禁忌
1.本品成份過敏患者禁用。
2.腎功能不全，腎小球性腎炎，尿毒癥及嚴(yán)重的肝炎者禁用。 - 注意事項
1.不要長期使用本品治療未經(jīng)診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情，可能延誤診斷。
2.給藥期間本品會使尿液變?yōu)槌燃t色，停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久，也有可能造成牙齒變色。如出現(xiàn)皮膚和眼結(jié)膜黃染，應(yīng)立即停藥，并檢查腎功能。
3.本品可能會引起胃腸不適，應(yīng)飯后服用。
4.肝損傷患者﹑葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥患者慎用本品。
5.本品對某些實驗室檢查指標(biāo)會有影響。 - 包裝
0.1g*6粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確，建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
- 老人用藥
通常老年患者腎功能低下，服用正常劑量的本品可能會導(dǎo)致血藥濃度的增加而引起不良反應(yīng)，此類病人應(yīng)慎用。
- 藥物相互作用
本品為偶氮類化合物，可能會干擾以分光法或顏色反應(yīng)為基礎(chǔ)的尿分析。
- 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
1.藥理作用
該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出，尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發(fā)揮止痛作用。
2.毒理作用
(1)急性毒性：小鼠靜脈注射鹽酸非那的LD50值為180mg/kg；大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg；
(2)致突變：給予CD-1小鼠注射鹽酸非那，每日2次，可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加，而雄性小鼠給藥一次或兩次后，劑量高達80%的LD50劑量時，也未見微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加。
(3)致癌性：鹽酸非那可引起中國倉鼠染色體畸變，還可引起小鼠淋巴細(xì)胞基因突變，動物實驗長期應(yīng)用本品會導(dǎo)致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤，但對人的致癌作用未見報道。
(4)生殖毒性：對大鼠的生殖毒性試驗表明，給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力，對胎鼠也無傷害。 - 藥代動力學(xué)
1.據(jù)文獻資料：鹽酸非那口服吸收迅速，主要經(jīng)腎臟排出，24小時內(nèi)排出80%，其中大部分是原型物的形式，占45%。
2.本品在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為5-羥基非那，也隨尿液排出。本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)乳汁代謝尚未確定。 - 貯藏
密封，在陰涼干燥處保存。
- 用法用量
1.成人：口服，飯后服用。一次0.1g～0.2g（一次1～2粒），一日3次。
2.連續(xù)服用本品一般不得超過2天以上。
3.在治療尿道感染時，應(yīng)與抗菌藥物聯(lián)合給藥。 - 性狀
本品內(nèi)容物為褐紅色顆?；蚍勰?。