信誼延安藥業(yè)

心絞痛,變異型心絞痛,不穩(wěn)定型心絞,痛慢性穩(wěn)定型心絞痛,高血壓,心絞痛

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞；痛慢性穩(wěn)定型心絞痛。
2.高血壓(單獨(dú)或與其他降壓藥合用)

1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時(shí)的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%)，多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量<60mg/日時(shí)的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個(gè)別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。暈厥(0.5%)減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
2.少見貧血;白細(xì)胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時(shí)瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽(yáng)性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。
3.可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良：反應(yīng)心肌梗塞和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。
4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

對(duì)硝苯地平過敏者禁用。

1.低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用b-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓，尤其合用其他降壓藥時(shí)。
2.芬太尼接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨(dú)服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓，如條件許可應(yīng)至少停藥36小時(shí)。
3.心絞痛和/或心肌梗塞。極少數(shù)患者，特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗塞的發(fā)生率增加。
4.外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。
5.β-受體阻滯劑"反跳"癥狀。突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。
6.充血性心力衰竭。少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄患者危險(xiǎn)更大。
7.對(duì)診斷的干擾。應(yīng)用本品時(shí)偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時(shí)間延長(zhǎng);直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴/不伴溶血性貧血。
8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭甚至心肌梗塞的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。
9.長(zhǎng)期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝：每瓶60粒。

處方藥

醫(yī)保甲類

否

暫定2年

中國(guó)/上海

無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

硝苯地平在老年人的半衰期延長(zhǎng)，應(yīng)用時(shí)注意調(diào)整劑量。

1.與酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。
2.與β-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對(duì)本品有較好的耐受性和，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。
4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

1.尚無足夠的研究資料。
2.現(xiàn)有文獻(xiàn)表明，增加劑量可使外周血管過度擴(kuò)張，導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者，應(yīng)及時(shí)給予心血管支持治療，包括心肺監(jiān)測(cè)、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。
3.若無禁忌癥，可用血管收縮藥（去甲腎上腺素）恢復(fù)血管張力和血壓。
4.肝功能損害的患者藥物清除時(shí)間延長(zhǎng)。
5.血液透析不能清除硝苯地平。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

密封，置陰涼處。

硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對(duì)心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。從小劑量開始服用，一般起始劑量一次10mg（5mg規(guī)格2粒；10mg規(guī)格1粒），一日3次口服；常用的維持劑量為口服一次10-20mg（5mg規(guī)格2～4粒；10mg規(guī)格1～2粒），一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至一次20-30mg（5mg規(guī)格4～6粒；10mg規(guī)格2～3粒），一日3-4次。最大劑量不宜超過一日120mg（5mg規(guī)格24粒；10mg規(guī)格12粒）。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服一次10mg（5mg規(guī)格2粒；10mg規(guī)格1粒），根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)，決定再次給藥。通常調(diào)整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化甘油的劑量，可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從一次10-20mg（5mg規(guī)格2～4粒；10mg規(guī)格1～2粒）調(diào)至一次30mg（5mg規(guī)格6粒；10mg規(guī)格3粒），一日3次。在嚴(yán)格監(jiān)測(cè)下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4-6小時(shí)增加1次，每次10mg（5mg規(guī)格2粒；10mg規(guī)格1粒）。