熊去氧膽酸片
來源：廣東逸舒制藥股份有限公司 日期：2018-12-11 20:13:33
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- 批準文號：國藥準字H44022804
- 英文名稱：Ursodeoxycholic Acid Tablets
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：廣東肇慶
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：50mg
- 生產地址：肇慶市鼎湖區(qū)城區(qū)工業(yè)區(qū)、廣東省肇慶高新區(qū)鳳崗西街6號
- 批準日期：2015-03-17
- 藥品本位碼：86900363000290
- 品牌
逸舒
- 相關疾病
膽總管結石,胰石病,胰腺結石病,原發(fā)性膽汁性肝硬化,膽汁性肝硬化,肝硬化,膽結石
- 適應癥
本品用于膽型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后）。
- 不良反應
本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。
- 禁忌
膽道完全梗阻和嚴重肝功能減退者禁用。
- 注意事項
1.長期使用本品可增加外周血小板的數量。
2.如治療膽結石中出現反復膽絞痛發(fā)作，癥狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術。
3.本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。 - 包裝
50mg*30片/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老年患者慎用。
- 藥物相互作用
1.避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時應盡量采取其他節(jié)育措施以免影響。
2.考來烯胺（Cholestyramine，消膽胺）、考來替泊（Colestipol，降膽寧）和含鋁制酸劑都能與CDCA結合，減少其吸收，不宜同用。 - 藥物過量
若服用過量，立即以不少于1L的考來烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。
- 藥物毒理
本品可增加膽汁酸的分泌，同時導致膽汁酸成分的變化，使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽及膽酯的摩爾濃度和膽的飽和指數，從而有利于結石中膽逐漸溶解。
- 藥代動力學
熊去氧膽酸系弱酸，當發(fā)生微膠粒聚集時，其pKa值約為6.0?？诜笾饕苫啬c吸收。通過肝臟時被攝取5%～60%，明顯低于鵝去氧膽酸（UDCA），僅少量藥物進入體循環(huán)?？诜?小時和3小時分別出現兩個血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關。T1/2為3.5～5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結合，從膽汁排入小腸，參加肝循環(huán)。小腸內結合的UDCA一部分在水解回復為游離型，另一部分在細菌作用下轉變?yōu)槭懰?，后者進而被鹽化，從而降低其潛在的肝臟毒性。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 用法用量
成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥；如結石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結石完全溶解。
- 性狀
熊脫氧膽酸為白色結晶粉末，無臭，味苦。幾乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在中極微溶解。本品為白色片。