氯化鉀緩釋片
來(lái)源:廣東廣發(fā)制藥有限公司 日期:2018-12-13 09:25:48
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093526
- 英文名稱(chēng):Potassium Chloride Sustained-release Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東東莞
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.5g
- 生產(chǎn)地址:廣東省東莞市石碣鎮(zhèn)崇煥中路銀河路段
- 批準(zhǔn)日期:2018-07-18
- 藥品本位碼:86900248000162
- 相關(guān)疾病
低鉀血癥,心律失常,失鉀性腎病,Bartter綜合征,洋地黃中毒,低鉀血癥
- 適應(yīng)癥
1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足﹑嘔吐﹑嚴(yán)重腹瀉﹑應(yīng)用排鉀利尿藥﹑低鉀性家族周期性麻痹﹑長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。
2.預(yù)防低鉀血癥:當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如洋地黃化的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少﹑嚴(yán)重或慢性腹瀉﹑長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素﹑失鉀性腎病﹑以及Bartters綜合征等。
3.洋地黃中毒引起頻發(fā)﹑多源性早搏或快速性心律失常。 - 不良反應(yīng)
1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀,如惡心﹑嘔吐﹑咽部不適﹑胸痛(食道刺激),腹痛﹑腹瀉﹑甚至消化性潰瘍及出血。在空腹﹑劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。
2.高鉀血癥。應(yīng)用過(guò)量﹑或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱﹑乏力﹑手足口唇麻木﹑不明原因的焦慮﹑意識(shí)模糊﹑呼吸困難﹑心率減慢﹑心律失常﹑傳導(dǎo)阻滯﹑甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波﹑并逐漸出現(xiàn)P-R間期延長(zhǎng)。P波消失﹑QRS波變寬﹑出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即處理:
(1)立即停止補(bǔ)鉀﹑避免應(yīng)用含鉀飲食﹑藥物及保鉀利尿藥。
(2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素,以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞,10%~25%葡萄糖注射液每小時(shí)300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。
(3)若存在代謝性酸中毒,應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液,無(wú)酸中毒者可使用3.2%乳酸鈉注射液,特別是QRS波增寬者。
(4)應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏﹑QRS波變寬﹑心律失常,而不應(yīng)用洋地黃類(lèi)藥物時(shí),可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml,靜脈注射2分鐘,必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。
(5)口服降鉀樹(shù)脂以阻滯腸道K+的吸收,促進(jìn)腸道排K+。
(6)伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥??尚醒和肝龌蚋鼓ね肝?,而以血透清除K+效果好,速度快。
(7)應(yīng)用袢利尿藥,必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。 - 禁忌
1.高鉀血癥;
2.尿量很少和尿閉患者。 - 注意事項(xiàng)
本品應(yīng)吞服,不得咬碎。下列情況慎用:
1.代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。
2.腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。
3.急慢性腎功能衰竭。
4.急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少。..家族性周期性麻痹。低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀,但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。
5.慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿。
6.胃腸道梗阻﹑慢性胃炎﹑潰瘍病﹑食道狹窄﹑憩室﹑腸張力缺乏﹑以及潰瘍性腸炎者,不宜口服補(bǔ)鉀,因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加,可加重病情。
7.傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其是應(yīng)用洋地黃類(lèi)藥物時(shí)。
8.大面積燒傷﹑肌肉創(chuàng)傷﹑嚴(yán)重感染﹑大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥。
9.先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。
10.用藥期間需作以下隨訪(fǎng)檢查:(1)血鉀。(2)心電圖。(3)血鎂﹑鈉﹑鈣。(4)酸堿平衡指標(biāo)。(5)腎功能和尿量。 - 包裝
鋁塑包裝
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
老年人腎臟清除K+能力下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪(fǎng)檢查血鉀。
- 藥物相互作用
1.腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者﹑腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),因能促進(jìn)尿鉀排泄,合用時(shí)降低鉀鹽。
2.抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是的胃腸道刺激作用。
3.非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。
4.合用庫(kù)存血(庫(kù)存10日以下含鉀30mmol/l,庫(kù)存10日以上含鉀65mmol/l)﹑含鉀藥物和保鉀利尿劑時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎功能損害者。
5.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。
6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。
7.緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。 - 藥物過(guò)量
見(jiàn)不良反應(yīng)的高鉀血癥。
- 藥物毒理
1.鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子,其濃度為150~160mmol/L;而細(xì)胞外的主要陽(yáng)離子是鈉離子,鉀濃度僅為3.5~5mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+-K+ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)的K+、Na+濃度差。
2.體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響,如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),為了維持細(xì)胞的電位差,K+釋出到細(xì)胞外,引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會(huì)影響酸堿平衡。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系,包括維持碳水化合物代謝、糖原儲(chǔ)存、蛋白質(zhì)代謝,細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡,心肌興奮性和傳導(dǎo)性;維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo),以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
鉀90%由腎臟排泄,10%由腸道排泄。
- 貯藏
密封,在干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典>2010年版二部
- 用法用量
1.成人每次0.5g~1g,每日2~4次,飯后服用,并按病情需要調(diào)整劑量。
2.一般成人每日最大劑量為6g,對(duì)口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液,稀釋于冷開(kāi)水或飲料中內(nèi)服。