氨酚待因片(Ⅰ)
來源:青海制藥廠有限公司 日期:2018-12-04 18:39:02
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- 批準文號:國藥準字H10880011
- 英文名稱:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅰ)
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):青海西寧
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:撲熱息痛0.5g,磷酸可待因8.4mg
- 生產(chǎn)地址:青海省西寧市城北區(qū)祁連路469號
- 批準日期:2015-07-01
- 藥品本位碼:86905956000114
- 相關(guān)疾病
筋膜間隔區(qū)綜合征,間隔綜合征,筋膜間隔區(qū)綜合癥,筋膜間隙綜合征,胸骨骨折,舌咽神經(jīng)痛,舌咽神經(jīng)痛性抽搐
- 適應(yīng)癥
本品為中等強度鎮(zhèn)痛藥。適用于各種手術(shù)后疼痛﹑骨折﹑中度癌癥疼痛﹑骨關(guān)節(jié)疼痛﹑牙痛﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑全身痛﹑軟組織損傷及痛經(jīng)等。
- 不良反應(yīng)
1.服用常用劑量時,偶有頭暈﹑出汗﹑惡心﹑嗜睡等反應(yīng),停藥后可自行消失。2.本品引起依賴性的傾向較其他類藥為弱,但反復(fù)給藥可產(chǎn)生耐受性,久用有成癮性。
- 禁忌
1.對本品過敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。2.多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,繼發(fā)感染而加重病情。
- 注意事項
1.長期使用后身體可產(chǎn)生一定程度的耐受性。2.不明原因的急腹癥、腹瀉,應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應(yīng)慎重。3.下列情況慎用:乙醇中毒、肝病或毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘,膽結(jié)石,顱腦外傷或顱內(nèi)病變,前列腺肥大等。4.長期大量應(yīng)用本品時,特別是肝功能異常者,應(yīng)定期測定肝功能及血象。5.如有必要較長期連續(xù)用藥時,應(yīng)遵醫(yī)囑。6.參閱對乙酰氨基酚與項下的注意事項。
- 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
- 兒童用藥
7歲以下兒童不宜使用。
- 老人用藥
老年患者慎用。
- 藥物相互作用
1.本品與抗膽堿藥合用時,可加重便秘或尿潴留的癥狀。2.與或其他類藥、肌松藥合用時,可加重呼吸抑制作用。
- 藥物過量
尚不明確
- 藥物毒理
本品有鎮(zhèn)痛作用,并有一定的解熱、鎮(zhèn)咳作用。兩藥通過不同的作用機制而發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸為的甲基衍生物,對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮(zhèn)咳作用強而迅速,強度約為的1/4。此外,還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用,鎮(zhèn)痛作用強度約為的1/10,但仍強于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱類鎮(zhèn)痛藥。服用本品,有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng),呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮(zhèn)痛協(xié)同作用,同時又仍能發(fā)揮各自原有的作用。
- 藥代動力學(xué)
本品中的對乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時達到高峰,T1/2約為2~3小時。腎功能不全時不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長,兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(血藥濃度<60mg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以鹽化合物的形式迅速從尿中排出,中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒性,對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%~70%,在體內(nèi)主要分布于實質(zhì),如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障,但腦組織內(nèi)的濃度相對較低;能透過胎盤,可少量由乳汁分泌??诜盟幒?0~45分鐘起效,1小時左右血藥濃度達峰值,作用維持約4小時。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝,大部分轉(zhuǎn)化為-6-葡萄糖醛酸,另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為,然后與葡萄糖醛酸結(jié)合,代謝物主要經(jīng)尿排泄。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服:1.成人,1次1~2片,1日3次;中度癌癥疼痛1次2片,1日3次。2.7~12歲兒童1次1/2~1片,1日3次(1日不超過2~4片)。