硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
來源：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司 日期：2018-12-06 05:54:51
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32026198
- 英文名稱：Nifedipine Sustained-release Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇泰州
- 劑型：緩釋制劑
- 規(guī)格：10mg
- 生產(chǎn)地址：江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路2號
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-02
- 藥品本位碼：86901747000219
- 品牌
護(hù)佑
- 相關(guān)疾病
高血壓,心絞痛
- 適應(yīng)癥
本品用于各種類型的高血壓及心絞痛。
- 不良反應(yīng)
1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。
3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔:可能出現(xiàn)齒齦肥厚。
6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。 - 禁忌
1.對本品過敏患者禁用。
2.兒童、孕婦禁用。 - 注意事項
1.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
4.整片吞服,勿嚼碎。 - 包裝
10mg*30片。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
- 兒童用藥
兒童禁用。
- 老人用藥
服用本品后，其半衰期延長，Cmax與AUC提高，注意從最低劑量開始服用，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。
- 藥物相互作用
1.與酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性.
2.與β-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和，但個別患者可誘發(fā)和加重低血壓﹑心力衰竭和心絞痛.
3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用﹑調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度.
4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類﹑苯妥英鈉﹑奎尼丁﹑奎寧﹑華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變.
5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量.
6.葡萄柚汁與本品同服時，本品的Cmax及AUC增加. - 藥物過量
過量服用時可出現(xiàn)低血壓，此時應(yīng)停藥觀察，必要時用血管收縮藥。
- 藥物毒理
1.硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn)，抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。
2.動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá)，增加心肌缺血部位的氧供給；通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強(qiáng)抗缺氧能力。 - 藥代動力學(xué)
口服后約6小時達(dá)平臺,波動小,作用可持續(xù)24小時。在禁食情況下，緩釋制劑可減少血藥濃度的波動?？诜?0mg，其平均血藥濃度為115ng/ml。高脂餐時其血藥濃度可提高60%，達(dá)峰濃度時間延長，AUC無明顯變化。與普通制劑相比緩釋制劑的相對生物利用度為86%。劑量在30-180mg范圍內(nèi)，血藥濃度與劑量成正比。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物，60-80%經(jīng)腎排泄，20%隨糞便排出。消除半衰期約2小時。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合，約為92-98%。肝腎功能不全患者，消除半衰期延長，生物利用度提高。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-056)-2004Z
- 用法用量
1.口服，每日1次，初始劑量每次20mg（1片）。
2.根據(jù)病情，并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每次40～60mg。本品服用時不能咀嚼或掰碎服用。 - 性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。