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  • 藥品詳情

注射用鹽酸大觀霉素

來(lái)源:浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:45:24

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033715
  • 英文名稱:Spectinomycin Hydrochloride for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江金華
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2g(200萬(wàn)單位)
  • 生產(chǎn)地址:浙江省金華市金衢路288號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-23
  • 藥品本位碼:86904656000394
相關(guān)疾病

尿路感染,前列腺炎,宮頸炎,直腸炎,宮頸炎

適應(yīng)癥

本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宮頸炎﹑直腸炎等疾病。

不良反應(yīng)

1.個(gè)別患者偶可出現(xiàn)注射部位疼痛,短暫眩暈,惡心,嘔吐及失眠等。
2.偶見(jiàn)發(fā)熱,皮疹等過(guò)敏反應(yīng)和血紅蛋白,紅細(xì)胞壓積減少,肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶,尿素氮和血清氨基轉(zhuǎn)移酶等升高。
3.也有尿量減少的病例發(fā)生。

禁忌

對(duì)氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品不得靜脈給藥。應(yīng)在臀部肌肉外上方作深部肌內(nèi)注射,注射部位一次注射量不超過(guò)2g(5ml)。
2.本品與青霉素類無(wú)交叉過(guò)敏性。
3.發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者可給予腎上腺素、皮質(zhì)激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。
4.孕婦禁用。
5.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。
6.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
7.小兒淋病患者對(duì)青霉素類或頭胞菌素類過(guò)敏者可應(yīng)用本品。

包裝

支裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

18個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
2.小兒淋病患者對(duì)青霉素類或頭胞菌素類過(guò)敏者可應(yīng)用本品。

不適宜人群

孕婦禁用。

藥物相互作用

據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個(gè)別患者身上出現(xiàn)毒性作用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為鏈霉菌Streptomycesspectabilis產(chǎn)生的氨基糖苷類抗生素。主要對(duì)淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性,對(duì)許多腸桿菌科細(xì)菌具中度抗菌活性。
2.普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對(duì)本品耐藥,對(duì)本品耐藥的菌株往往對(duì)鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。
3.本品對(duì)溶脲支原體有良好作用,對(duì)沙眼衣原體和梅毒螺旋體無(wú)活性。
4.本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品肌內(nèi)注射吸收良好,一次肌內(nèi)注射本品2g后,1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為100mg/L,8小時(shí)血藥濃度為15mg/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。
2.與血清蛋白不結(jié)合。
3.血消除半衰期(t1/2b)為1~3小時(shí),腎功能減退者(肌酐清除率<20ml/分鐘)可延長(zhǎng)至10~30小時(shí)。
4.本品主要以原型經(jīng)腎排出,一次給藥后48小時(shí)內(nèi)尿中以原型排出約100%。
5.血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

貯藏

密封,在干燥處保存。

作用類別

奈瑟氏淋球菌感染。

用法用量

僅供肌內(nèi)注射:
1.成人用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染,單劑一次肌內(nèi)注射2g。
2.用于播散性淋病,一次肌內(nèi)注射2g,每12小時(shí)1次,共3日。一次最大劑量4g,于左右兩側(cè)臀部肌內(nèi)注射。
3.小兒體重45kg以下者,按體重單劑一次肌內(nèi)注射40mg/kg;45kg以上者,單劑一次肌內(nèi)注射2g。
4.臨用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振搖,使呈混懸液。