替加氟膠囊
來源:通化茂祥制藥有限公司 日期:2018-12-07 14:10:58
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H22026744
- 英文名稱:Tegafur Capusles
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):吉林通化
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:吉林省通化市新勝北路567號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-25
- 藥品本位碼:86903564000328
- 相關(guān)疾病
消化道腫瘤,胃癌,結(jié)腸癌,胰腺癌,乳腺癌,支氣管肺癌,原發(fā)性肝癌,消化道腫瘤
- 適應(yīng)癥
本品用于抗腫瘤藥。適用于消化道腫瘤,如胃癌﹑結(jié)腸癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌﹑支氣管肺癌和原發(fā)性肝癌等。
- 不良反應(yīng)
1.輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。
2.輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退和惡心為主,個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐﹑腹瀉和腹痛,停藥后可消失。
3.其他反應(yīng)有乏力﹑寒顫﹑發(fā)熱﹑頭痛﹑眩暈﹑運(yùn)動(dòng)失調(diào)﹑皮膚瘙癢﹑色素沉著﹑粘膜炎及注射部位血管疼痛等。
4.本品可引起肝﹑腎功能損害。 - 禁忌
妊娠初期3個(gè)月以內(nèi)婦女禁用。對(duì)本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞﹑血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對(duì)癥處理,重者需減量,必要時(shí)停藥。
2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對(duì)癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可減輕胃腸道反應(yīng)。
3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重,酌情減量。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定二年。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
適當(dāng)減量。
- 老人用藥
尚無實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及可靠文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強(qiáng)的藥物合用。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異物,其作用機(jī)理、及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。
2.化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。
3.性實(shí)驗(yàn)中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制,對(duì)免疫的影響較輕微。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.口服吸收良好,給藥后2小時(shí)作用達(dá)最高峰,持續(xù)時(shí)間較長,為12~20小時(shí)。血漿t1/2為5小時(shí),靜注后均勻地分布于肝、腎、小腸、脾和腦,以肝、腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性,可通過血腦屏障,在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。
2.本品經(jīng)肝臟代謝,主要由尿和呼吸道排出,給藥后24小時(shí)內(nèi)由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。 - 貯藏
密封保存。
- 用法用量
口服。每日0.8~1.2g,分3~4次服用,總量30~50為一療程。小兒劑量按體重每日16~24mg/kg,分4次服用。