注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
來(lái)源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:50:00
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066853
- 英文名稱:Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1.6g(C15H16N2O6S2 1.5g與C8H9NO5 0.1g)
- 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-27
- 藥品本位碼:86900600000557
- 相關(guān)疾病
敗血癥,皮膚及軟組織感染,菌血癥,腹膜炎,腎盂腎炎,鼻竇炎,中耳炎,敗血癥
- 適應(yīng)癥
本品適用于治療各種細(xì)菌感染,其作用范圍廣泛,主要適應(yīng)癥如下:1.嚴(yán)重感染:敗血癥﹑菌血癥﹑腹膜炎﹑腹內(nèi)膿毒癥﹑特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染﹑術(shù)后感染﹑骨及關(guān)節(jié)感染﹑皮膚及軟組織感染﹑呼吸道感染﹑嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)﹑耳鼻喉感染。2.特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時(shí)具有協(xié)同作用,尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。特美汀?與氨基糖甙類抗生素合用時(shí),兩種藥物應(yīng)分別給藥。
- 不良反應(yīng)
1.過(guò)敏反應(yīng):發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹﹑大皰疹﹑蕁麻疹和其它過(guò)敏反應(yīng)。2.胃腸道反應(yīng):惡心﹑嘔吐和腹瀉。罕見(jiàn)偽膜性結(jié)腸炎。3.肝臟功能改變:AST和/或ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。4.腎臟功能改變:罕見(jiàn)低鉀血癥。..中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):罕見(jiàn)驚厥,主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用特美汀?的病人中。6.血液系統(tǒng)改變:血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。7.局部反應(yīng):靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
- 禁忌
1.在使用特美汀?治療前,需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過(guò)敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無(wú)致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道,但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對(duì)中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生
- 注意事項(xiàng)
1.在使用特美汀?治療前,需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過(guò)敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無(wú)致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道,但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對(duì)中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生出血現(xiàn)象,多出現(xiàn)于腎功能不全患者,除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代,否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于特美汀?是含鈉制劑,對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將特美汀?的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。
- 包裝
溶媒結(jié)晶粉針劑/1.6g(1.5g/0.1g)/瓶(支)
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
特美汀?用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊,特美汀?可用于哺乳期婦女。
- 兒童用藥
見(jiàn)用法用量。
- 老人用藥
見(jiàn)用法用量。
- 藥物相互作用
丙磺舒能減少腎小管對(duì)替卡西林的分泌,故可延緩替卡西林在腎臟的排泄,但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
- 藥物過(guò)量
可以通過(guò)血液透析去除血循環(huán)中過(guò)量的替卡西林和克拉維酸。
- 藥物毒理
特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑,而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽(yáng)性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞??死S酸通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障,恢復(fù)替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微,但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素,適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。
特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素,其體外抗菌譜為:
革蘭氏陽(yáng)性菌
需氧菌:葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、鏈球菌屬(包括糞鏈球菌)
厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬
革蘭氏陰性菌
需氧菌;大腸桿菌、嗜血桿菌屬(包括嗜血流感桿菌)、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬(包括肺炎克雷伯氏菌)、腸桿菌屬、變形菌屬(包括吲哚陽(yáng)性菌屬)、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質(zhì)沙雷氏菌)、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌
厭氧菌;擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬
動(dòng)物試驗(yàn)表明無(wú)致畸作用 - 藥代動(dòng)力學(xué)
克拉維酸及替卡西林的藥代動(dòng)力學(xué)密切相關(guān),二成分均良好地分布于體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低,分別為20%和45%。和其它青霉素一樣,替卡西林主要通過(guò)腎清除,克拉維酸也通過(guò)此路徑排泄。
- 貯藏
特美汀?瓶裝粉末應(yīng)于5℃貯存。配制好的靜脈輸注液不可冷凍。
- 用法用量
成人(包括老年人):常用劑量:根據(jù)體重,每6~8小時(shí)給藥一次,每次1.6g~3.2g。最大劑量:每4小時(shí)給藥一次,每次3.2g。用法:本品可通過(guò)靜脈點(diǎn)滴間歇給藥,本品不用于肌肉注射。本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。
- 性狀
本品為白色至微黃色粉末。