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  • 藥品詳情

氟尿嘧啶乳膏

來源:北京雙吉制藥有限公司 日期:2018-12-05 04:10:44

  • 批準文號:國藥準字H11021233
  • 英文名稱:Fluorouracil Cream
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:乳膏劑
  • 規(guī)格:4g:100mg
  • 生產地址:北京市門頭溝區(qū)永定鎮(zhèn)馮村西寶林寺
  • 批準日期:2015-11-20
  • 藥品本位碼:86900146000837
相關疾病

皮膚癌,外陰白斑,乳腺癌胸壁轉移,外陰白斑

適應癥

用于皮膚癌,外陰白斑,以及乳腺癌的胸壁轉移等。

不良反應

1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重。
2.偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉,周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。
3.極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。
4.長期應用可導致神經系統(tǒng)毒性。
5.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
6.如發(fā)生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險。

禁忌

1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產生遠期影響,故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。
2.由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。
3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。
4.氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

注意事項

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒物,長期應用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。
4.有下列情況者慎用本品:
(1)肝功能明顯異常。
(2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
(4)明顯胃腸道梗阻。
(5)失水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產生遠期影響,故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。
2.由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。

藥物相互作用

1.曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。
2.與甲氨喋呤合用,應先給甲氨喋呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效,先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其。
3.別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制5.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.在體內先轉變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。
2.還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
3.本品為細胞周期特異,主要抑制S期瘤細胞。

藥代動力學

口服雖能吸收,但血藥濃度達峰時間較長,而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.成人常用量,一日0.15~0.3g,分3~4次服。療程量10~15g,3~4周為一療程。
2.聯(lián)合化療,常用方案有:
(1)絲裂霉素、氟尿嘧啶和長春新堿,用于消化道腺癌。
(2)環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶、用于乳腺癌。
(3)氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類,用于胃癌或膽道系統(tǒng)和胰腺癌。
3.外用:5~10%軟膏局部涂抹。