撲米酮片
來源：精華制藥集團股份有限公司 日期：2018-12-08 16:40:02
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32020735
- 英文名稱：Primidone Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇南通
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：250mg
- 生產(chǎn)地址：江蘇省南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興泰路9號
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-12
- 藥品本位碼：86901622001270
- 相關(guān)疾病
庫魯病,柯魯病,庫魯癥,特發(fā)性震顫,癲癇,癲癇
- 適應(yīng)癥
本品用于癲?強直陣攣性發(fā)作（大發(fā)作），單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。
- 不良反應(yīng)
1.患者不能耐受或服用過量可產(chǎn)生視力改變，復(fù)視，眼球震顫，共濟失調(diào)，認(rèn)識遲鈍，情感障礙，精神錯亂，呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。3.偶見有過敏反應(yīng)（呼吸困難，眼瞼腫脹，喘鳴或胸部緊迫感），粒細(xì)胞減少，再障、紅細(xì)胞發(fā)育不良，巨細(xì)胞性貧血。4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮，眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續(xù)服用往往會減輕或消失?？沙霈F(xiàn)中毒性表皮壞死。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
1.下列情況慎用:(1)肝腎功能不全者（可能引起本品在體內(nèi)的積蓄）。(2)有卟啉病者（可引起新的發(fā)作）。(3)哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。(4)可引起輕微腦功能障礙的病情加重。2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。3.對診斷的干擾:血清膽紅素可能降低，酚妥拉明試驗可出現(xiàn)假陽性，如需作此試驗需停藥至少24小時，最好48~72小時。4.個體間血藥濃度差異很大，用藥需個體化。5.停藥時用量應(yīng)遞減，防止重新發(fā)作。6.治療期間需按時服藥，發(fā)現(xiàn)漏服應(yīng)盡快補服，但距下次給藥前1小時內(nèi)則不必補服，勿一次服用雙倍量。7.用藥期間應(yīng)注意檢查血細(xì)胞計數(shù)，定期測定撲米酮及其代謝產(chǎn)物苯巴比妥的血藥濃度。
- 包裝
250mg×100片/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品能通過胎盤，可能致畸，也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道（生長遲緩，顱面部及心臟異常，指甲及指節(jié)的發(fā)育不良）。通過胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏，在妊娠最后一個月應(yīng)補充維生素K，防止新生兒出血，患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡。
- 兒童用藥
少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常，如煩躁不安和興奮，也易引起嚴(yán)重嗜睡應(yīng)少用。
- 老人用藥
少數(shù)可出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙，煩躁不安，興奮或嗜睡。
- 藥物相互作用
1.飲酒，全麻藥，具有中樞神經(jīng)抑制作用的藥，注射用鎂與本品合用時可增加中樞神經(jīng)活動或呼吸的抑制用量需調(diào)整。2.與抗凝藥，皮質(zhì)激素，洋地黃，地高辛，鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時，由于苯巴比妥對肝酶的誘導(dǎo)作用，使這些藥物代謝增快而降低。3.與單胺氧化酶抑制藥合用時，本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。4.本品可減低維生素B12的腸道吸收，增加維生素C由腎排出，由于肝酶的正誘導(dǎo)，可使維生素D代謝加快。5.與垂體后葉素合用，有增加心律失?；蚬诿}供血不足的危險。6.與卡馬西平合用，由于兩者相互的肝酶正誘導(dǎo)作用而降低，應(yīng)測定血藥濃度。7.與其他抗癲癇藥合用，由于代謝的變化引起癲?發(fā)作的形式改變，需及時調(diào)整用量。8.與丙戊酸鈉合用，本品血濃增加，同時丙戊酸半衰期縮短，應(yīng)調(diào)整用量，避免引起中毒。9.不宜與苯巴比妥合用。10.與苯妥因鈉合用時本品代謝加快。與避孕藥合用時可致避孕失敗。
- 藥物毒理
本品為抗癲癇藥。在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實驗見其使神經(jīng)細(xì)胞的氯離子通道開放，細(xì)胞過極化，擬似?-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時可降低谷氨酸的興奮作用、加強?-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞，導(dǎo)致整個神經(jīng)細(xì)胞興奮性降低，提高運動皮質(zhì)電刺激閾。使發(fā)作閾值提高，還可以抑制致癎灶放電的傳播。
- 用法用量
1.口服給藥、成人常用量50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為250mg，每日3次，總量不超過每日1.5g;維持量一般為250mg，每日3次。小兒常用量1.8歲以下，每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg，每日2次;一周后改為100mg，每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至125～250mg，每日3次;或每日按體重10～25mg/kg分次服用。2.8歲以上同成人。