氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
來源：重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-06 05:42:27
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- 批準文號：國藥準字H20031101
- 英文名稱：Tranexamic Acid and Sodium Chloride Injection
- 商品名：貝瑞寧
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：重慶
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：100ml:氨甲環(huán)酸1g與氯化鈉0.68g
- 生產(chǎn)地址：重慶市南岸區(qū)玉馬路99號
- 批準日期：2015-09-30
- 藥品本位碼：86901017000086
- 相關(guān)疾病
蛛網(wǎng)膜下腔出血,顱內(nèi)動脈瘤,羊水栓塞,動脈瘤,腦梗塞,腦水腫,血友病,流產(chǎn)
- 適應(yīng)癥
1．本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血，彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)在未肝素化前,一般不用本品。2．用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。3．用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。4．用于人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥。5．用于中樞神經(jīng)病變輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥。6．用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度。7．血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。8．用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。
- 不良反應(yīng)
本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。1．偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。2．可有腹瀉、惡心及嘔吐。3．較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。4．由于本品可進人腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別與注射速度有關(guān)，但很少見。
- 禁忌
對本品有既往過敏史者禁用。
- 注意事項
1．慎用(1)對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）慎用。(2)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎宇實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。2．本品與其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。3．本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭時。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。4．宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。5．慢性腎功能不全時，本品用量應(yīng)酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。6．治療前列腺手術(shù)出血時，本品用量也應(yīng)減少。7．本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。8．必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。
- 包裝
5ml：0.25g
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 老人用藥
一般高齡患者因生理機能減退，應(yīng)注意減少用藥量。
- 藥物相互作用
口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)臺物濃縮劑與本品合用，有增加血栓形成的危險。
- 藥物毒理
纖溶現(xiàn)象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解血管通透性增加等有關(guān)亦與纖溶引起的機體反應(yīng)，各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)，氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果。1．抗纖維蛋白溶酶作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強烈吸附阻抑了纖溶酶纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。2．止血作用異?？哼M的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解，輕度的亢進首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解，因而考慮在一般出血時，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。3．抗變態(tài)反應(yīng)，消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強，變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生（豚鼠、大鼠）。
- 藥代動力學(xué)
1．血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時，血藥濃度的變化如下所示：2．分布參考(動物實驗)大鼠單次靜脈內(nèi)給氨甲環(huán)酸時，組織內(nèi)分布依次為：肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、心臟、肌肉為其次，腦內(nèi)最低。3．代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg，氨甲環(huán)酸被迅速吸收，給藥后24小時內(nèi)，給藥量的76%以原形經(jīng)尿排出。
- 貯藏
遮光，密閉室溫保存。
- 執(zhí)行標準
WS-340（X-290）-2002
- 用法用量
靜脈滴注，一般成年人一次0.25～0.5g，必要時可每日1～2g，分1～2次給藥。根據(jù)年齡和癥狀可適當增減劑量，或遵醫(yī)囑。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
- 性狀
本品為無色的澄明溶液。