亞葉酸鈣片
來(lái)源：深圳市中聯(lián)制藥有限公司 日期：2018-12-09 22:03:59
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000517
- 英文名稱：Calcium Folinate Tablets
- 商品名：弗利能
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：廣東深圳
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：15mg(按亞葉酸計(jì))
- 生產(chǎn)地址：廣東省深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)704棟
- 批準(zhǔn)日期：2015-12-25
- 藥品本位碼：86900543000126
- 相關(guān)疾病
結(jié)直腸癌,胃癌,甲氨蝶呤中毒,口炎性腹瀉,營(yíng)養(yǎng)不良,巨幼細(xì)胞性貧血,胃癌
- 適應(yīng)癥
1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
2.作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤﹑乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑，本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過(guò)量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。
3.當(dāng)口服葉酸不佳時(shí),用于口炎性腹瀉﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血。 - 不良反應(yīng)
很少見，偶見皮疹﹑蕁麻疹或哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
- 禁忌
禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。
- 注意事項(xiàng)
1.初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
2.本品不宜與葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤）同時(shí)使用，以免影響后者的治療作用，應(yīng)于大劑量使用甲氨喋呤24～28小時(shí)后應(yīng)用本品。
3.當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨喋呤的"解毒"治療：酸性尿（pH<7）﹑腹水﹑失水﹑胃腸道梗阻﹑胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨喋呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出，病情急需者，本品劑量要加大。
4.接受大劑量甲氨喋呤而用本品"解救"者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):
(1)治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn)。
(2)甲氨喋呤大劑量后每12～24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調(diào)整本品劑量;當(dāng)甲氨喋呤濃度低于510-8mol/L時(shí)，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察。
(3)甲氨喋呤治療前及以后每24小時(shí)測(cè)定血清肌酐量，用藥后24小時(shí)肌酐量大于治療前50%，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理。
(4)甲氨喋呤用藥前和用藥后每6小時(shí)應(yīng)監(jiān)察尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.對(duì)懷孕和哺乳期婦女未做臨床研究，對(duì)亞葉酸鈣也未進(jìn)行常規(guī)的動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)。孕婦使用本品的安全性尚不明確。
2.尚不知亞葉酸鈣是否分泌到乳汁中,只有非常必要時(shí)本品才能用于哺乳期婦女。 - 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.大量葉酸可能對(duì)抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，使某些正在服用抗癲癇藥兒童的癲癇發(fā)作率增加。
2.動(dòng)物和人的初步研究顯示，全身給藥時(shí)有少量亞葉酸以5-甲基甲氫葉酸的形式進(jìn)入脊髓，使甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥后的通常血藥濃度出現(xiàn)下降，因此高劑量的亞葉酸可能降低甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥的效果。
3.亞葉酸可能增加5-氟脲嘧啶的毒性。
4.本品可同時(shí)與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應(yīng)用以預(yù)防后者引起繼發(fā)性巨幼細(xì)胞性貧血。 - 藥物過(guò)量
過(guò)量的亞葉酸可能使葉酸拮抗劑的化療作用失效。
- 藥物毒理
1.本品是葉酸還原型的甲?；苌?，系葉酸在體內(nèi)的活化形式（參見“葉酸”），甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。
2.本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有“解救”過(guò)量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。
3.本品可限制甲氨蝶呤對(duì)正常細(xì)胞的損害程度，通過(guò)相互間競(jìng)爭(zhēng)作用，并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對(duì)骨髓和胃腸黏膜反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無(wú)影響。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時(shí)后，血清還原葉酸達(dá)峰值，股注達(dá)峰時(shí)間需1.72±0.8小時(shí)，T1/2為3.5小時(shí)。
2.無(wú)論何種途徑進(jìn)入體內(nèi)，藥物作用持續(xù)3-6小時(shí)。
3.本品經(jīng)肝臟代謝為5-甲基四氫葉酸，80-90%經(jīng)腎排出，小量隨糞便排泄。 - 貯藏
遮光，嚴(yán)封，置陰涼處保存。
- 用法用量
口服給藥:
1.作為甲氨喋呤的"解救"療法，一般采用的劑量為5～15mg，每6～8小時(shí)一次，連續(xù)2日，根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果控制甲氨喋呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。
2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日劑量5～15mg，視中毒情況而定。
3.用于巨幼細(xì)胞貧血，每日15mg。
4.與5-氟尿嘧啶合用時(shí)，20～30mg/m2體表面積，在5-氟尿嘧啶用藥半小時(shí)后服。