鹽酸頭孢他美酯片
來源：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期：2018-12-09 03:53:12
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020171
- 英文名稱：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
- 商品名：威銳
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇泰州
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：按C14H15N5O5S2計(jì)算90.65mg
- 生產(chǎn)地址：江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-05-29
- 藥品本位碼：86901439000015
- 相關(guān)疾病
中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎,咽炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染，如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染﹑復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。 - 不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng):主要是腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。偶有偽膜性腸炎﹑腹脹﹑胃灼熱﹑腹部不適﹑血中膽紅素升高﹑氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。
2.皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢﹑局部浮腫﹑紫癜﹑皮疹等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛﹑眩暈﹑衰弱﹑疲勞感等。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細(xì)胞減少﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑血小板增多等,均為一過性反應(yīng)。
5.其它罕見的反應(yīng):齦炎﹑直腸炎﹑結(jié)膜炎﹑藥物熱等。 - 禁忌
對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
對(duì)青霉素類藥物過敏者慎用。若發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時(shí)需酌情調(diào)整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。使用本品可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬古霉素)。本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。
- 包裝
90.65mg*8片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí),應(yīng)進(jìn)行利弊權(quán)衡;在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
- 老人用藥
老年人用藥無需劑量調(diào)整。
- 藥物相互作用
氨基糖苷類抗生素與本品使用腎毒性增加；雷尼替丁等不改變本品生物利用度。傷寒活菌疫菌如與本品合用，降低其免疫原性，疫苗至少在抗生素停用24小時(shí)以后使用。
- 藥物過量
若過量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對(duì)應(yīng)治療。
- 藥物毒理
本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過腸黏膜或首次經(jīng)過肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美。口服本品500mg后3～4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2～3小時(shí)。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.該品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。該品口服后，經(jīng)過腸黏膜或首次經(jīng)過肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。該品隨食物口服后，平均約55%的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美?？诜撈?00mg后3～4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值(4.1±0.7)mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結(jié)合。
2.該品90％以頭孢他美形式經(jīng)尿液排出，清除半衰期為2-3小時(shí)。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響?？顾釀?鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。 - 貯藏
遮光，密封保存。
- 用法用量
本品用法:飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服;復(fù)雜性尿路感染的成人,每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12歲以上的兒童,每次500mg(2片),每日2次;12歲以下兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復(fù)雜性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,單一劑量1500～2000mg(6片-8片)可充分根除病原體。
- 性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類白色，有引濕性。