注射用阿洛西林鈉
來(lái)源:浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 日期:2018-12-07 23:05:41
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960152
- 英文名稱(chēng):Azlocillin Sodium for Injection
- 商品名:阿樂(lè)欣
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江金華
- 劑型:注射劑(凍干)
- 規(guī)格:2.0g
- 生產(chǎn)地址:浙江省金華市金衢路288號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-18
- 藥品本位碼:86904656001087
- 相關(guān)疾病
革蘭陽(yáng)性菌感染,革蘭氏陰性菌感染,銅綠假單胞菌感染,敗血癥,腦膜炎,心內(nèi)膜炎,化膿性胸膜炎,腹膜炎
- 適應(yīng)癥
本品主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性菌及陰性菌所致的各種感染以及銅綠假單胞菌感染,包括敗血癥、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、化膿性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃腸道、膽道、泌尿道、骨及軟組織和生殖器官等感染,婦產(chǎn)科感染,惡性外耳炎、燒傷、皮膚及手術(shù)感染等。
- 不良反應(yīng)
1.惡心,嘔吐,腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2.皮疹,藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
3.貧血,血小板減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見(jiàn)興奮,焦慮,失眠,頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 - 禁忌
對(duì)青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn),陽(yáng)性者禁用。
2.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)抗生素也過(guò)敏。也可能對(duì)青霉素胺或頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏。
3.腎功能減退患者應(yīng)適當(dāng)降低用量。
4.下列情況應(yīng)慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。
5.對(duì)診斷的干擾:
(1)用藥期間,以銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,用葡萄糖酶法者則不受影響。
(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。
(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
6.應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。
7.靜脈滴注時(shí)注意速度不宜太快。
8.與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí),常采用分別給方法進(jìn)行。 - 包裝
抗生素玻璃瓶包裝,12瓶/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán),并有少量隨乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告,但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊,因其應(yīng)用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉﹑皮疹﹑念球菌屬感染等。
- 老人用藥
老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.氯霉素﹑紅霉素﹑四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺藥等抑菌劑可干擾本品的殺菌活性,不宜與本品合用,尤其是在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴(yán)重感染時(shí)。
2.丙磺舒﹑阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保泰松﹑磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時(shí)使其血藥濃度增高,排泄時(shí)間延長(zhǎng),毒性也可能增加。3.本品與重金屬,特別是銅﹑鋅和汞呈配伍禁忌,因后者可破壞其氧化噻唑環(huán)。由鋅化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力。呈酸性的葡萄糖注射液或四環(huán)素注射液皆可破壞其活性。也可為氧化劑﹑還原劑或羥基化合物滅活。
4.本品靜脈輸液加入頭孢噻吩﹑林可霉素﹑四環(huán)素﹑萬(wàn)古霉素﹑琥乙紅霉素﹑兩性霉素B﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑苯妥英鈉﹑鹽酸羥嗪﹑丙氯拉嗪﹑異丙嗪﹑維生素B族﹑維生素C等后將出現(xiàn)混濁。
5.本品可加強(qiáng)華法林的作用。
6.本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素混合后,兩者的抗菌活性明顯減弱,因此兩藥不能置同一容器內(nèi)給藥。
7.本品可減慢頭孢噻肟及環(huán)丙沙星自體內(nèi)清除,故合用時(shí)應(yīng)降低后兩者的劑量。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品為半合成青霉素,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌及銅綠假單胞菌均有良好的抗菌作用。與阿米卡星、慶大霉素、奈替米星合用時(shí)可產(chǎn)生協(xié)同作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品注射后廣泛分布于組織和體液中。在正常腦脊液中僅含少量,但腦膜有炎癥時(shí),腦脊液中濃度可增加??赏高^(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量隨乳汁分泌。本品的劑量與藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)之間呈非線性關(guān)系。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時(shí),腎功能不全患者血消除半衰期(t1/2β)約為2-6小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為40%左右,尿排泄為60-65%,膽汁排泄為5.3%。本品可為血液透析所清除。
- 貯藏
密閉,在干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部
- 用法用量
本品采用每克注射用阿洛西林鈉加10毫升注射用水溶解,澄清液加入5%葡萄糖氯化鈉注射液或5~10%葡萄糖注射液中,靜脈滴注。成人一日6~10g,嚴(yán)重病例可增至10~16g,一般分2~4次滴注。兒童按體重一次75mg/kg,嬰兒及新生兒按體重每次100mg/kg,每日2~4次滴注。
- 性狀
本品為白色或類(lèi)白色粉末或疏松塊狀物。