氟他胺片
來(lái)源：江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-06 09:54:18
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990144
- 英文名稱(chēng)：Flutamide Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇淮安
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.25g
- 生產(chǎn)地址：江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽(yáng)西路168號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-13
- 藥品本位碼：86901500001101
- 品牌
帝益
- 相關(guān)疾病
前列腺癌
- 適應(yīng)癥
適用于前列腺癌，對(duì)初治及復(fù)治患者都可有效。
- 不良反應(yīng)
男性女性化，觸痛，有時(shí)伴有溢乳，如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見(jiàn)減低、一過(guò)性肝功能異常及精子計(jì)數(shù)減少。本品對(duì)心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。
- 禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
需長(zhǎng)期服用本品時(shí)應(yīng)定期檢查肝功能和精子計(jì)數(shù)，如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥，一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與LHRH激動(dòng)劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)良性前列腺增生也有一定的。
- 包裝
0.25g*50片/瓶
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.在一些病人接受新雙香豆素與本品合并用藥時(shí)，可見(jiàn)凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。因此必須臨測(cè)凝血酶原時(shí)間，以此決定首劑和維持抗凝劑的用量。
2.曾有報(bào)道當(dāng)本品與茶堿合川時(shí)會(huì)出現(xiàn)茶堿血漿濃度的增加。CYP1A2是茶堿主要代謝酶，同樣也是氟他胺轉(zhuǎn)化成其性物質(zhì)2-羥基氟他胺的主要代訓(xùn)酶。 - 藥物過(guò)量
1.在單一使用氟他胺的動(dòng)物試驗(yàn)中，用藥過(guò)量的征象有活動(dòng)減退、立毛、呼吸緩慢、共濟(jì)失調(diào)和/或流淚、厭食、安靜、嘔吐和高鐵血紅蛋白癥。
2.導(dǎo)致過(guò)量癥狀或致命的氟他胺的單一劑量仍未確定。
3.山于氟他胺的高度蛋白結(jié)合力，透析對(duì)過(guò)量使用無(wú)效。和處理任何藥物過(guò)量一樣，各種曾經(jīng)服用過(guò)的藥物的影響都應(yīng)考慮。
4.如果沒(méi)有自發(fā)的嘔吐，在病人清醒時(shí)應(yīng)催吐，全身性支持性護(hù)理，包括頻繁監(jiān)查各種生命體征和密切觀(guān)察病人。 - 藥物毒理
本品為非的雄激素拮抗劑，與雄激素競(jìng)爭(zhēng)腫瘤部位的雄激素受體，阻滯細(xì)胞對(duì)雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，與核蛋白結(jié)合，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明服用3周后，大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮細(xì)胞萎縮，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經(jīng)尿排出。
- 貯藏
貯藏于2～30℃避光、防潮、避開(kāi)兒童。
- 用法用量
1.治療局限性前列腺癌癥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時(shí)，每次250mg。
2.如果還使用LHRH激動(dòng)劑，本品應(yīng)與LHRH激動(dòng)劑同時(shí)川藥或提前24小時(shí)川藥。
3.本品必須在放療前8周開(kāi)始使川，且在放療期間持續(xù)使用。 - 性狀
本品為淡。