注射用還原型谷胱甘肽鈉
來源：昆明積大制藥股份有限公司 日期：2018-12-06 20:24:35
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080354
- 英文名稱：Reduced Glutathione Sodium for Injection
- 商品名：松泰斯
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：云南昆明
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：2.4g
- 生產(chǎn)地址：云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科新路389號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-20
- 藥品本位碼：86905589000888
- 相關(guān)疾病
肝損傷,病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化,腎損傷,肝損傷
- 適應(yīng)癥
1.肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等。
2.腎損傷：急物性腎損傷，尿毒癥。
3.化放療保護(hù)。
4.糖尿病：并發(fā)癥，神經(jīng)病變。
5.缺血缺氧性腦?。桓鞣N低氧血癥。 - 不良反應(yīng)
1.即使大劑量﹑長(zhǎng)期使用亦很少有不良反應(yīng)。
2.罕見突發(fā)性皮疹。
3.偶有食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑胃痛等消化道癥狀。
4.注射局部輕度疼痛。 - 禁忌
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。
2.注射前必須完全溶解,外觀澄清﹑無色;溶解后本品在室溫下可保存2小時(shí);在0～5℃于生理鹽水中可保存8小時(shí)。
3.放在兒童不宜觸及的地方。
4.如在用藥過程中出現(xiàn)皮疹﹑面色蒼白﹑血壓下降﹑脈搏異常等癥狀,應(yīng)立即停藥。..肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥使用,并避免同一部位反復(fù)注射。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 兒童用藥
新生兒﹑早產(chǎn)兒﹑嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。
- 老人用藥
老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量，并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。
- 藥物相互作用
本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
- 藥物過量
用藥過量情況下未見不良反應(yīng)。
- 藥物毒理
1.還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基(-SH)，廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。
2.本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過程。它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)，從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，而對(duì)化療、放療的無明顯影響。且對(duì)放射性腸炎治果較明顯。
3.對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)。
4.通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
5.雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動(dòng)脈壓，心臟動(dòng)力學(xué)和呼吸頻率均無影響。大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無明顯影響。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.小鼠肌注5小時(shí)達(dá)血液濃峰位，t1/2約24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明，還原型谷胱甘肽大部分存在于細(xì)胞中，僅有少量存在于細(xì)胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來源于肝臟。
2.靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細(xì)胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基轉(zhuǎn)肽酶和r-谷氨?；h(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。 - 貯藏
避光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH06482008
- 用法用量
1.可用于化療(順鉑，環(huán)磷酰胺，阿霉素，柔紅霉素，博來霉素)的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響，從而增加化療的劑量：
(1)首次給藥劑量1500mg/m2，溶于100ml生理鹽水或5%GS，15分鐘內(nèi)靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。
(2)環(huán)磷酰胺治療后，應(yīng)立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響。
(3)對(duì)于順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療?；蜃襻t(yī)囑。
2.可用于酒精、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療：
(1)對(duì)于病毒性肝炎，1200mg,qd,iV,30天。
(2)重癥肝炎，1200-2400mg,qd,iv,30天。
(3)活動(dòng)性肝硬化，1200mg,qd,iv,30天。
(4)脂肪肝，1800mg,qd,iV,30天。
(5)酒精性肝炎，1800mg,qd,iV,14-30天。
(6)藥物性肝炎，1200-1800mg,qd,IV,14-30天。
3.用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫(yī)囑。對(duì)于低氧血癥的治療，劑量1500mg/m2，溶于100ml生理鹽水，靜脈給藥，以后每天300-600mg肌注維持。
4.產(chǎn)品(300-600mg)肌注時(shí)必須完全溶解于溶解液，溶解液需清澈無色。
5.靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。