30/70混合重組人胰島素注射液
來源:通化東寶藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-09 14:22:30
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- 批準文號:國藥準字S20020031
- 英文名稱:30/70Mixture Recombinant Human Insulin Injection
- 商品名:甘舒霖30R
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):吉林通化
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:10ml:400單位(13.9mg)
- 生產(chǎn)地址:吉林省通化縣東寶新村
- 批準日期:2015-08-18
- 藥品本位碼:86903546000018
- 相關疾病
糖尿病,糖尿病
- 適應癥
Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。
- 不良反應
低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應,低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。文獻報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命)罕有報道。
1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良:皮射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生,改變注射技巧可能對此有所改善。
2.胰島素過敏:
①局部過敏反應:患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等,如有局部反應發(fā)生,立即告知醫(yī)生。
②全身過敏反應:這種機會發(fā)生較少,一旦發(fā)生則病情嚴重,是對胰島素的全身過敏。癥狀包括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果有上述反應,必須立即通知醫(yī)生。 - 禁忌
出現(xiàn)胰島素過敏反應的禁止使用。
- 注意事項
1.糖尿病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫(yī)生。經(jīng)常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經(jīng)常佩戴糖尿病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委煛?br/> 2.胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫(yī)生指導下進行,每次使用胰島素之前都應該仔細查看胰島素的、效價、注冊商標、類型、種屬(牛、豬、人)、生產(chǎn)方法(重組人胰島素、動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何一項的改變都會導致劑量的改變。
3.取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志,以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。
4.使用前應檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,本品應為白色或類白色的懸浮液,如果充分混合后瓶底仍有沉淀,或團塊狀漂浮物切勿使用。超過標簽上有效期的胰島素一定不要使用。
5.胰島素應貯藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。
6.應采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆,并在使用前仔細閱讀其使用說明書。
7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性?;颊卟豢勺孕兄匦绿畛渌幰?。
8.使用前應利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻,每次用后必須立刻除去針頭以防止藥液流出。 - 包裝
包裝材料:卡氏瓶,溴化丁基橡膠塞,卡式瓶復合鋁蓋;1支/小盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者,都必須向醫(yī)生咨詢。
- 兒童用藥
兒童使用本藥時應注意運動量、飲食,以便于更好的控制血糖。使用時應按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。
- 藥物相互作用
如果您正在使用口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高的藥物時,必須增加胰島素的劑量。如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗憂郁藥等會引起血糖下降的藥物時,必須減少胰島素的劑量。注意飲食,不要飲用含酒精的飲料。因此同一時間服用其它藥物時,應請示醫(yī)生。
- 藥物毒理
本品是利用重組DNA技術生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結構和功能??烧{(diào)節(jié)糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。
- 藥代動力學
本品皮射因個體差異,藥物的起效和持續(xù)時間差異較大,一般注射后30分鐘起效,2~8小時達高峰,持續(xù)約24小時。
- 貯藏
本品在使用前應存放在2~8℃的冰箱中,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用,存放在胰島素注射筆中的筆芯不要儲藏在冰箱內(nèi),患者可在避免陽光直射或劇冷劇熱的條件下隨身攜帶一個月。
- 執(zhí)行標準
30/70混合重組人胰島素注射液制造及檢定規(guī)程
- 用法用量
使用方法:
1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生所建議規(guī)格一致。
2.準備胰島素的方法:按照東寶筆的使用方法,將筆芯正確裝入筆芯架后,再安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8~10次,以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動劑量調(diào)節(jié)旋鈕,調(diào)整到所需的劑量。取下針帽,排盡氣泡后,即可注射,注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。
3.注射部位的選擇:注射部位應選擇皮膚較松的部位,如上臂,大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應與上次注射部位間隔1厘米左右。
4.正確注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角下,刺入皮膚,注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘,同時應壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出為止。
5.使用劑量:因每位糖尿病患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導下用藥。患有惡心、嘔吐等疾病時;或運動量增加時;或準備旅行等,都必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系,調(diào)整胰島素的劑量和用法。 - 性狀
本品為白色或類白色的無菌懸浮液體,能均勻分散。本品pH值范圍在7.0~7.8之間。