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  • 藥品詳情

格列吡嗪緩釋片

來源:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-09 03:49:35

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970356
  • 英文名稱:Gilipizide Sustained Release Tablets
  • 商品名:秦蘇
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇泰州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-29
  • 藥品本位碼:86901749001689
品牌

秦蘇

相關(guān)疾病

輕度2型糖尿病,中度2型糖尿病

適應(yīng)癥

本品適用于單獨(dú)飲食療法不能滿意控制的輕,中度2型糖尿病患者。

不良反應(yīng)

1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3.偶見低血糖,尤其是年老體弱者、活動(dòng)過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4.亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

禁忌

下列患者禁用:
1.對(duì)磺胺藥過敏者。
2.已明確診斷的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)況。
4.肝、腎功能不全者。
5.白細(xì)胞減少的病人。

注意事項(xiàng)

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
4.避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。

包裝

5mg*12片*2板

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

18個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。
2.本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。

老人用藥

從小劑量開始,逐漸調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí),可降低其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥,對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。
2.此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能,其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。
3.還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。
4.遺傳毒性:細(xì)菌和體內(nèi)致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。
5.生殖毒性:雌雄大鼠劑量達(dá)人用劑量的75倍,未見到對(duì)生育力的影響。在圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,5~50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用,該作用在其它磺酰脲類藥物(如磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到,認(rèn)為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過低)直接相關(guān),大鼠和家兔研究中,未見到致畸作用。
6.致癌性:大鼠連續(xù)20個(gè)月和小鼠18個(gè)月給予格列吡嗪達(dá)人用最大劑量的75倍時(shí),未見致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服后通過小腸吸收,30分鐘見效,達(dá)峰時(shí)間1~2小時(shí),t1/2為3~7小時(shí),維持降血糖長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)以上。
2.藥物在體內(nèi)代謝成無活性物質(zhì),第一日排泄服用藥量的97%;三天內(nèi)全部由腎臟排出體外。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.口服,需整片吞服。劑量因人而異,一般推薦起始劑量5mg(1片)/日,一日一次,早餐前30分鐘服用。
2.以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量及服藥時(shí)間。

性狀

本品為微黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。