格列吡嗪緩釋片
來源:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-09 03:49:35
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970356
- 英文名稱:Gilipizide Sustained Release Tablets
- 商品名:秦蘇
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇泰州
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-29
- 藥品本位碼:86901749001689
- 品牌
秦蘇
- 相關(guān)疾病
輕度2型糖尿病,中度2型糖尿病
- 適應(yīng)癥
本品適用于單獨(dú)飲食療法不能滿意控制的輕,中度2型糖尿病患者。
- 不良反應(yīng)
1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3.偶見低血糖,尤其是年老體弱者、活動(dòng)過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4.亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。 - 禁忌
下列患者禁用:
1.對(duì)磺胺藥過敏者。
2.已明確診斷的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)況。
4.肝、腎功能不全者。
5.白細(xì)胞減少的病人。 - 注意事項(xiàng)
1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
4.避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。 - 包裝
5mg*12片*2板
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
18個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。
2.本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。 - 老人用藥
從小劑量開始,逐漸調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí),可降低其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥,對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。
2.此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能,其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。
3.還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。
4.遺傳毒性:細(xì)菌和體內(nèi)致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。
5.生殖毒性:雌雄大鼠劑量達(dá)人用劑量的75倍,未見到對(duì)生育力的影響。在圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,5~50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用,該作用在其它磺酰脲類藥物(如磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到,認(rèn)為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過低)直接相關(guān),大鼠和家兔研究中,未見到致畸作用。
6.致癌性:大鼠連續(xù)20個(gè)月和小鼠18個(gè)月給予格列吡嗪達(dá)人用最大劑量的75倍時(shí),未見致癌作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.口服后通過小腸吸收,30分鐘見效,達(dá)峰時(shí)間1~2小時(shí),t1/2為3~7小時(shí),維持降血糖長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)以上。
2.藥物在體內(nèi)代謝成無活性物質(zhì),第一日排泄服用藥量的97%;三天內(nèi)全部由腎臟排出體外。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.口服,需整片吞服。劑量因人而異,一般推薦起始劑量5mg(1片)/日,一日一次,早餐前30分鐘服用。
2.以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量及服藥時(shí)間。 - 性狀
本品為微黃色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。