阿克他利片
來源:江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司 日期:2018-12-06 18:27:09
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- 批準文號:國藥準字H20061027
- 英文名稱:Actarit Tablets
- 商品名:安吉欣
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇泰州
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:100mg
- 生產地址:江蘇省泰州市蘇中路1號
- 批準日期:2016-03-22
- 藥品本位碼:86901492000014
- 相關疾病
類風濕性關節(jié)炎,類風濕關節(jié)炎,類風濕關節(jié)炎
- 適應癥
本品用于類風濕關節(jié)炎。
- 不良反應
據(jù)日本文獻報道:1.嚴重的不良反應(1)腎病綜合征:曾經出現(xiàn)過腎病綜合癥(發(fā)病率不明),故應十分注意進行定期的檢查、監(jiān)測,一旦出現(xiàn)異常,應停藥,采取適當措施。(2)間質性肺炎:曾經出現(xiàn)過伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質性肺炎(不到0.1%),因此要注意觀察患者的癥狀,一旦出現(xiàn)上述癥狀,應停藥,并給予腎上腺皮質激素等治療,采取適當?shù)拇胧?.2.其他的不良反應(1)腎臟:腎功能異常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。(2)肝臟:肝功能異常(GOT、GPT、AL-P升高等)。(3)血液:貧血、血小板減少、血球減少、粒細胞減少。(4)消化系統(tǒng):腹痛、噯氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。(5)口干、口唇腫脹。(6)皮膚:皮疹、瘙癢、濕疹、脫發(fā)、紅斑。(7)神經系統(tǒng):頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。(8)其他:浮腫、疲倦感、發(fā)熱、耳鳴、視力異常、復視、心悸等。注:一旦發(fā)生異常,應停止用藥,采取適當?shù)奶幚泶胧?.此類藥品共同的不良反應其他的抗風濕類藥品曾被報道有:急性腎功能不全、多發(fā)不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細胞癥的不良反應,因此要進行定期的檢查,一旦發(fā)現(xiàn)異常,應停止用藥。
- 禁忌
1.對本品過敏者。2.血友病或血小板減少癥。3.嚴重肝、腎功能不全。
- 注意事項
1.下列情況應謹慎用藥:腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。2.在服用本藥時,要明確了解類風濕關節(jié)炎的治療方法,在使用同時要注意患者的病情和出現(xiàn)的副作用。3.由于本品不具有抗炎鎮(zhèn)痛作用,所以要同時使用抗炎鎮(zhèn)痛藥。在連續(xù)服用本藥6個月仍沒有效果時,要停止服用。4.本品用于發(fā)病比較早期的類風濕關節(jié)炎患者較好。5.服用本品時要注意觀察臨床癥狀和體征,同時要定期進行臨床檢查(血液、肝功能、腎功能等檢查)。
- 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
- 兒童用藥
禁用。
- 老人用藥
本品主要通過腎臟排泄,而高齡患者則多有腎功能低下的情況,因此可能會持續(xù)出現(xiàn)很高的血藥濃度,所以高齡患者應從低劑量開始使用,例如一次1片,一日2次。另外,要定期進行臨床觀察,出現(xiàn)異常要停藥。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
本品的作用機制尚不清楚,可能與抑制患者關節(jié)腔滑膜細胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的產生有關。動物試驗研究結果提示,本品對類風濕性關節(jié)炎相關模型動物(Ⅱ型膠元性關節(jié)炎小鼠、自發(fā)性自身免疫關節(jié)炎NRL/Ipr小鼠)關節(jié)炎病變的發(fā)展有控制作用,本品對類風濕性關節(jié)炎患者的病情有改善作用,但無鎮(zhèn)痛和抗炎作用。
- 藥代動力學
據(jù)日本文獻資料報道,健康成年男性一次口服本品100~800mg,經胃腸道快速吸收,約2小時血藥濃度達峰值,血漿蛋白結合率17%~20%,血中的消除半衰期約為1小時,在給藥24小時后幾乎100%以原型藥經尿排出。
- 貯藏
遮光密封,在干燥處保存。
- 用法用量
本品口服,與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用,一次0.1g(1片),一日3次。