呋喃妥因腸溶片
來(lái)源：精華制藥集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-08 16:45:44
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32020741
- 英文名稱(chēng)：Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇南通
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：50mg
- 生產(chǎn)地址：江蘇省南通市港閘經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興泰路9號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-12
- 藥品本位碼：86901622001072
- 相關(guān)疾病
葡萄球菌食物中毒,尿路軟斑癥,尿路軟化斑,腹膜后感染與膿腫,腸病原性大腸埃希桿菌感染,腸病原的大腸埃希氏菌感染,腸道病原性大腸桿菌感染
- 適應(yīng)癥
本品適用于對(duì)其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。
- 不良反應(yīng)
1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn)。2.皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生，多屬可逆，嚴(yán)重者可發(fā)生周?chē)窠?jīng)炎，原有腎功能減退或長(zhǎng)期服用本品的病人易于發(fā)生。4.呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤(rùn)和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn)，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀;長(zhǎng)期服用6月以上的患者，偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化，應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。
- 禁忌
新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對(duì)呋喃類(lèi)藥物過(guò)敏患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。2.療程應(yīng)至少7日，或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品6個(gè)月以上者，有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能，應(yīng)嚴(yán)密觀察，及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)停藥。因此將本品作長(zhǎng)期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥﹑周?chē)窠?jīng)病變﹑肺部疾病患者慎用。..對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾尿糖測(cè)定，因其尿中代謝產(chǎn)物可使銅試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。
- 包裝
50mg×100片
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.因呋喃妥因可透過(guò)胎盤(pán)屏障，而胎兒酶系尚未發(fā)育完全，故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。2.少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁，誘發(fā)乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
1個(gè)月以?xún)?nèi)的新生兒禁用。
- 老人用藥
老年患者應(yīng)慎用，并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
- 藥物相互作用
1.可導(dǎo)致溶血的藥物與呋喃妥因合用時(shí)，有增加溶血反應(yīng)的可能。2.與肝毒物合用有增加肝毒性反應(yīng)的可能;與神經(jīng)毒物合用，有增加神經(jīng)毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高和(或)血清半衰期延長(zhǎng)，而尿濃度則見(jiàn)降低，亦減弱，丙磺舒等的劑量應(yīng)予調(diào)整。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為抗菌藥。大腸埃希菌對(duì)本品多呈敏感，產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細(xì)菌的部分菌株對(duì)本品敏感，銅綠假單胞菌通常對(duì)本品耐藥。本品對(duì)腸球菌屬等革蘭陽(yáng)性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響，在酸性尿液中的活性較強(qiáng)，抗菌作用機(jī)制為干擾細(xì)菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng)，從而阻斷其代謝過(guò)程。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品微晶型在小腸內(nèi)迅速而完全吸收，大結(jié)晶型的吸收較緩。與食物同服可增加兩種結(jié)晶型的生物利用度。血清中藥物濃度甚低，尿中的濃度較高。本品可透過(guò)胎盤(pán)和血-腦脊液屏障。血清蛋白結(jié)合率為60%。血消除半衰期(t1/2β)為0.3～1小時(shí)。腎小球?yàn)V過(guò)為主要排泄途徑，少量自腎小管分泌和重吸收。30%～40%迅速以原形經(jīng)尿排出，大結(jié)晶型的排泄較慢。本品亦可經(jīng)膽汁排泄，并經(jīng)透析清除。
- 貯藏
密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)藥準(zhǔn)字H12020164
- 用法用量
口服給藥。
1.成人:
(1)常用劑量：一次50～100mg，一日3～4次(單純性下尿路感染用低劑量)。療程至少1周，或用至尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少3日。
(2)預(yù)防尿路感染反復(fù)發(fā)作：一日50～100mg，睡前服。
2.兒童:
(1)常用劑量：1月以上小兒每日按體重5～7mg/kg，分4次服。療程至少1周，或用至尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少3日。
(2)預(yù)防尿路感染反復(fù)發(fā)作：一日1mg/kg，睡前服。