鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
來(lái)源：揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-09 13:10:57
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020234
- 英文名稱(chēng)：Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名：中寶伊格
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇揚(yáng)州
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：100ml:鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計(jì)) 與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址：江蘇省揚(yáng)州市寶應(yīng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新區(qū)寶應(yīng)大道91號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-02
- 藥品本位碼：86901744001028
- 相關(guān)疾病
結(jié)腸過(guò)敏癥,結(jié)腸功能紊亂,粘液性結(jié)腸炎,痙攣性結(jié)腸炎,過(guò)敏性結(jié)腸綜合征,腸應(yīng)激綜合征,腸道易激綜合征,結(jié)腸過(guò)敏癥
- 適應(yīng)癥
用于放療、細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療引起的惡心和嘔吐。
- 不良反應(yīng)
常見(jiàn)的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱，便秘、偶有短暫性無(wú)癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反映輕微，無(wú)須特殊處理即可恢復(fù)。
- 禁忌
l、腸梗阻患者禁用。
2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1、由于本品可減緩消化道運(yùn)動(dòng)，故消化道運(yùn)動(dòng)障礙患者使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。
2、本品不應(yīng)與其它藥物混合使用。 - 包裝
100ml玻璃瓶。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定1年半。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女慎用，若使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
2到16歲兒童推薦劑量10μg/kg，2歲以下兒童用藥情況尚不明確。
- 老人用藥
老年人無(wú)需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1、格拉司瓊是通過(guò)肝細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶進(jìn)行代謝，誘導(dǎo)或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。2、格拉司瓊本身不會(huì)誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)，可以和苯二氮卓類(lèi)，神經(jīng)安定類(lèi)和抗?jié)冾?lèi)藥聯(lián)臺(tái)使用。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品是一種高選擇性5-HT3受體拮抗劑，對(duì)因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可以引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理，是通過(guò)拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性較高，無(wú)錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等副作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
健康受試者靜注本品20或40μg/kg體重后，平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L，血漿半衰期約為3.1-5.9小時(shí)。本品在體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率約為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化芳香環(huán)氧化后再被共軛化，本品通過(guò)糞便和尿液排泄。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH00612004
- 用法用量
靜脈滴注，成人用量通常為3mg，于治療前30分鐘給藥。大多數(shù)病人只需給藥一次，對(duì)惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過(guò)24小時(shí)。必要時(shí)可增加給藥次數(shù)1～2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過(guò)9mg。
- 性狀
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。