茶堿緩釋膠囊
來源：海南普利制藥股份有限公司 日期：2018-12-07 18:15:14
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10960283
- 英文名稱：TheophyllineSustained-releaseCapsules
- 商品名：埃斯瑪隆
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：海南海口
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：0.1g(以C7H8N4O2計(jì))
- 生產(chǎn)地址：海南省?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-11
- 藥品本位碼：86905801000573
- 品牌
息川叮
- 相關(guān)疾病
慢性支氣管哮喘,慢性支氣管炎,肺氣腫
- 適應(yīng)癥
1.用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療能有效地防止再次發(fā)作。與b2受體激動(dòng)劑或糖皮質(zhì)激素合用其比單用任何一種藥物更佳，且不良反應(yīng)降低，耐受性更好。
2.也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。 - 不良反應(yīng)
1.不良反應(yīng)與個(gè)體對(duì)茶堿清除速率的快慢有關(guān)，毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15～20μg/ml時(shí)，當(dāng)少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過20μg/ml時(shí)，常見頭痛﹑惡心﹑嘔吐和失眠，較少見的有消化不良﹑震顫和眩暈。
2.多為輕至中度，重度罕見。
3.當(dāng)血藥濃度超過40μg/ml時(shí)可發(fā)生發(fā)熱﹑失水﹑驚厥等，嚴(yán)重者甚至呼吸心跳停止。 - 禁忌
對(duì)茶堿不能耐受的病人禁用，未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.茶堿緩釋膠囊不可咀嚼或打開膠囊服用，不應(yīng)超過醫(yī)生的處方劑量。
2.本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
3.茶堿可致心律失?？墒乖械男穆墒С夯?，對(duì)患者心律異常或心律有任何顯著變化者均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和研究。
4.有消化性潰瘍，肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測血清茶堿濃度。
5.吸者茶堿的肝代謝加強(qiáng)，需增加用藥劑量。 - 包裝
0.1g*24粒/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。
- 兒童用藥
兒童的藥物消除率較高，達(dá)到有效的血藥濃度需用較大劑量，用藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測其血藥濃度。
- 老人用藥
老年患者對(duì)茶堿的消除率可能會(huì)有不同，因此需檢測血藥濃度并維持在7.5～12.5μg/ml。
- 藥物相互作用
1.茶堿與合用可使毒性增強(qiáng)，與其他擬交感胺類支氣管擴(kuò)張藥合用亦可使毒性增強(qiáng)。
2.茶堿與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。
3.茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶堿血清濃度降低;茶堿與苯妥英鈉合用時(shí)，二者血藥濃度均降低。
4.對(duì)于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑，因它們的藥理作用相互拮抗。
5.與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星、環(huán)丙沙星)合用時(shí)，可降低本品在肝臟的代謝，血藥濃度升高，甚至出現(xiàn)毒性，應(yīng)在給藥前后調(diào)整本品的用量。
6.與鋰鹽合用時(shí)，可加速腎臟對(duì)鋰的排出，后者因而降低。 - 藥物過量
應(yīng)立即緊急處理，處理原則同普通茶堿制劑中毒。
- 藥物毒理
1.茶堿可直接松弛支氣管平滑肌，對(duì)處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯，并可抑制肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺，具有一定的抗炎作用。能加強(qiáng)膈肌收縮力，降低易疲勞性，從而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收縮力。
2.茶堿還有增強(qiáng)心肌收縮和輕微的利尿作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后，其活性成分在胃腸道定量釋放，可被人體完全吸收，吸收后與血漿蛋白結(jié)合率約50%，分布容積（Vd）為0.5L/kg，一次口服400mg本品，藥物血漿濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）和峰濃度（cmax）、平均血濃度（cmin）分別為（8.12±0.22）小時(shí)，（13.82±1.46）mg/L，（5.80±0.83）mg/L，穩(wěn)態(tài)有效血藥濃度維持在5～15mg/ml之間。
2.本品90%經(jīng)肝臟代謝，其余10%以原形由尿液排出。 - 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 用法用量
口服。每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重，服藥時(shí)間最好選在晚上8～9點(diǎn)鐘。1.成人一般每日1粒(200mg)，病情較重者或慢性患者加服1粒(200mg，早上8～9點(diǎn)鐘)，但須根據(jù)個(gè)體差異，從小劑量開始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時(shí)，可每日早晚2次分服，并盡量行血藥濃度測定調(diào)節(jié)劑量。2.兒童3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療，每日最大劑量不應(yīng)超過10mg/kg。
- 性狀
茶堿緩釋膠囊