氧氟沙星片
來源:山西華元醫(yī)藥生物技術有限公司 日期:2018-12-05 00:26:10
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- 批準文號:國藥準字H14020015
- 英文名稱:Ofloxacin Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山西朔州
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:山西省朔州懷仁縣高新技術工業(yè)園區(qū)
- 批準日期:2017-05-04
- 藥品本位碼:86902975000125
- 相關疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎,復雜性尿路感染
- 適應癥
本品適用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。 - 不良反應
1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 - 禁忌
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
- 注意事項
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
- 兒童用藥
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
- 老人用藥
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
- 藥物相互作用
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與合用,可使的血藥濃度升高,必須監(jiān)測血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾的代謝,從而導致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差
2.本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 - 藥代動力學
1.口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結(jié)合率約為30%-40%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1-2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少??诜?8小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%-90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2000年版2004年增補本標準
- 用法用量
口服。成人常用量:
1.支氣管感染﹑肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程10~14日。
3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程7~14日。
4.單純性淋病:一次0.4g,單劑量。
5.傷寒:一次0.3g,一日2次,療程10~14日。
6.銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g,一日2次。