脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
來源：北京北生研生物制品有限公司 日期：2018-12-06 23:32:25
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- 批準文號：國藥準字S10870002
- 英文名稱：Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy (Human Diploid Cell)，Live
- 產品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：丸劑
- 規(guī)格：每粒糖丸重1g。每1次人用劑量1粒,含脊髓灰質炎活病毒總量應不低于5.95 lg CCID50 ,其中Ⅰ型應不低于5.8 lg CCID50 ,Ⅱ型應不低于4.8 lg CCID50 ,Ⅲ型應不低于5.3 lg CCID50
- 生產地址：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)博興二路6、9號
- 批準日期：2015-08-25
- 藥品本位碼：86900160000127
- 相關疾病
小兒麻痹癥,脊髓灰質炎,流性行脊髓灰質炎,本品系用脊髓灰質炎病毒減毒株接種于人二倍體細胞
- 適應癥
主要為2個月齡以上的兒童。全年均適宜接種。
- 不良反應
口服后一般無副反應，個別人有發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹，一般不需特殊處理，必要時可對癥治療。
- 禁忌
1、發(fā)熱、患急性傳染病者。
2、患免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者。
3、妊娠期婦女。 - 注意事項
1、本品只供口服，禁止注射。
2、本品系活疫苗，應使用37℃以下的溫水送服，切勿用熱水送服。
3、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。 - 包裝
BOPP紙。1人份/粒，10粒/袋。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
自病毒滴度檢定合格之日起，有效期為24個月。
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女禁用。
- 兒童用藥
詳見用法用量。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
吃藥半小時前和半小時后禁止進食或者水。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本疫苗服用后，可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力，用于預防脊髓灰質炎。
- 藥代動力學
未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
-20℃以下避光保存和運輸。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版三部
- 用法用量
基礎免疫為3次。首次免疫從2月齡開始，連續(xù)口服3次，每次間隔4－6周，4歲再加強免疫1次，每1次人用劑量1粒。其他年齡組在需要時也可以服用。