注射用伏立康唑
來(lái)源：四川美大康華康藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-07 04:15:48
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20058962
- 英文名稱：Voriconazole for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇鎮(zhèn)江
- 劑型：注射劑(注射用無(wú)菌粉末))
- 規(guī)格：0.1g
- 生產(chǎn)地址：四川綿竹經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)江蘇工業(yè)園鎮(zhèn)江路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-16
- 藥品本位碼：86902087000624
- 相關(guān)疾病
胸壁深部軟組織感染,曲霉球,治療侵襲性曲霉病,治療非中性粒細(xì)胞減少患者的念珠菌血癥,治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）,治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬,治療侵襲性曲霉病
- 適應(yīng)癥
本品是一種廣譜的類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細(xì)胞減少患者的念珠菌血癥。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。
- 不良反應(yīng)
由于臨床研究是在各種不同條件下進(jìn)行的，一種藥物在臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物在臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率直接比較，并且它可能并不反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
心律失常和QT間期延長(zhǎng)：
- 包裝
西林瓶，1瓶/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 藥物相互作用
除非特別注明，藥物相互作用的研究系在健康成年男性志愿者中進(jìn)行。采用多劑量的給藥方法，每次口服200mg，每日二次，直到達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。這些研究結(jié)果對(duì)于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。
- 藥物毒理
伏立康唑的作用機(jī)制是抑制真菌中由細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的14α-去甲基化，從而抑制麥角的生物合成。體外試驗(yàn)表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對(duì)念珠菌屬（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株）具有抗菌作用，對(duì)所有檢測(cè)的曲菌屬真菌有殺菌作用。此外，伏立康唑在體外對(duì)其他致病性真菌也有殺菌作用，包括對(duì)現(xiàn)有抗真菌藥敏感性較低的菌屬，例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
一般藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)
- 貯藏
密封
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20100026
- 用法用量
本品在靜脈滴注前先溶解成10mg/ml，再稀釋至2-5mg/ml。本品不宜用于靜脈推注。建議本品的靜脈滴注速度最快不超過(guò)每小時(shí)3mg/kg，稀釋后每瓶滴注時(shí)間須1至2小時(shí)以上。成人用藥,靜脈滴注和口服的互換用法,無(wú)論是靜脈滴注或口服給藥,首次給藥時(shí)第一天均應(yīng)給予首次負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高（96%），所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換?？诜?患者體重≥40kg,患者體重<40kg負(fù)荷劑量:每12小時(shí)給藥1次，每次400mg每12小時(shí)給藥1次，每次200mg（第1個(gè)24小時(shí)）(適用于第1個(gè)24小時(shí))(適用于第1個(gè)24小時(shí))維持劑量（開(kāi)始用藥每日給藥2次，每次200mg每日給藥2次，每次100mg24小時(shí)以后）
- 性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。