鹽酸美金剛片
來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:32:12
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- 批準文號:國藥準字H20130086
- 英文名稱:Memantine Hydrochloride Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
- 批準日期:2017-12-19
- 藥品本位碼:86900600001318
- 品牌
易倍清
- 相關(guān)疾病
眼球震顫,眼震,阿爾茨海默型癡呆,咽肌麻痹
- 適應癥
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
- 不良反應
本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當,且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。
本品的常見不良反應(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和增加。
根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。 - 禁忌
對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。
- 注意事項
1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/l)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。
2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。
3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應用美金剛時應慎重。
4.尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。
5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。
6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應能力,因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。 - 包裝
10mg*24片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
48個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。
- 藥物相互作用
1:在合并使用NMDA拮抗劑時,左旋多巴,多巴胺受體激動劑和抗膽堿能藥物的作用可能會增強,巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用時可以改變這些藥物的作用效果,因此需要進行劑量調(diào)整。
2:因為美金剛與金剛烷胺在化學結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑,因此應避免合用,以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理,也不應將美金剛與或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個報道中,美金剛與苯妥英合用可能風險增加。
3:由于其它藥物(如西咪替丁,雷尼替丁,普魯卡因酰胺,奎尼丁、奎寧以及尼古丁)與金剛烷胺共用相同的腎臟陽離子轉(zhuǎn)運系統(tǒng),因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用,導致血漿水平升高的潛在風險。
4:美金剛與雙氫克尿噻或任何一個含雙氫克尿噻的復方制劑合并應用時有可能使雙氫克尿噻的血清水平降
5:美金剛在離體條件下不抑制細胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、環(huán)氧化物水解酶和化以及含單氧化酶的黃素的活性。 - 藥物過量
未進項該項試驗且無可靠文獻參考
- 藥物毒理
本品可直接激動多巴胺受體,亦促進多巴胺釋放,用于震顫麻痹綜合征。
- 藥代動力學
未進項該項試驗且無可靠文獻參考。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。
- 性狀
本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,兩面各有一條刻痕。