由于藥品流通未形成全程追溯機(jī)制，竄貨行為時(shí)有發(fā)生，不但危及藥品安全，也擾亂市場價(jià)格體系。
昨天，阿里健康聯(lián)袂天士力、正大天晴、廣藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等十余家醫(yī)藥龍頭工業(yè)企業(yè)在京成立中國藥品安全追溯聯(lián)盟，以此推動(dòng)藥品行業(yè)形成共治的態(tài)勢。中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師劉鵬呼吁，對疫苗、血液制品、注射劑等高特殊性、高風(fēng)險(xiǎn)藥品必須強(qiáng)制實(shí)行追溯機(jī)制。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測藥企不足2%
劉鵬表示，目前中國的藥品風(fēng)險(xiǎn)治理存在一些問題，風(fēng)險(xiǎn)識別能力有待提高?！八幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過80%、藥品經(jīng)營企業(yè)只有16%、藥品生產(chǎn)企業(yè)不足夠2%?！眲Ⅸi說，目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主要集中在化學(xué)藥品，而對生物制品、疫苗等藥品監(jiān)測尚比較少。另外，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的因果關(guān)聯(lián)的識別也有所缺失，“我們現(xiàn)在報(bào)的大部分的不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，都是比較輕度的，大部分都是已知的，對于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的貢獻(xiàn)度是十分有限的?！眲Ⅸi呼吁，對疫苗、血液制品、注射劑等高特殊性、高風(fēng)險(xiǎn)藥品必須強(qiáng)制實(shí)行追溯機(jī)制。另外，追溯機(jī)制不能僅僅約束藥品企業(yè)，還必須打通流通和臨床試用環(huán)節(jié)。
當(dāng)天，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)副總裁王宏用企業(yè)遭遇的親身經(jīng)歷談了“追溯”的重要性，2009年，正大天晴生產(chǎn)的一款肝病產(chǎn)品當(dāng)年銷售7個(gè)億，卻遭遇了“山東假藥”事件?！耙婚_始以為是我們自己的產(chǎn)品出了問題，最后查出來是竄貨行為，這個(gè)事情當(dāng)時(shí)對我們的打擊非常大?！蓖鹾暾f，2012年開始，集團(tuán)開始進(jìn)行引入電子監(jiān)管碼。
追溯將涉及到整個(gè)藥品供應(yīng)鏈
據(jù)了解，藥品安全追溯聯(lián)盟創(chuàng)始成員包括阿里健康、天士力控股集團(tuán)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥有限公司、魯南制藥集團(tuán)、天津中新藥業(yè)集團(tuán)、中美華東制藥有限公司、濟(jì)川藥業(yè)、山西振東集團(tuán)、仲景宛西制藥股份有限公司、瑞陽制藥有限公司、豪森藥業(yè)集團(tuán)、北京泰德制藥股份有限公司、江西青峰藥業(yè)集團(tuán)等16家企業(yè)。
據(jù)阿里健康副總裁王培宇介紹，追溯是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全的一種手段，涉及到整個(gè)藥品供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)、經(jīng)營、終端等各個(gè)環(huán)節(jié)，需要各環(huán)節(jié)企業(yè)、甚至全社會(huì)的共同參與。
聯(lián)盟旨在將眾多企業(yè)維護(hù)藥品安全的努力和投入集中起來，共同參與、共同推動(dòng)，資源最大化，從而快速有效形成行業(yè)共治的藥品安全追溯態(tài)勢，確保藥品安全。
他表示，聯(lián)盟未來將聯(lián)合行業(yè)企業(yè)、技術(shù)服務(wù)公司、專家學(xué)者，在四個(gè)領(lǐng)域發(fā)力：建立探索建立藥品全程追溯平臺；建立消費(fèi)者藥品安全服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，共同推動(dòng)消費(fèi)者提升安全用藥意識；探索區(qū)塊鏈技術(shù)在藥品追溯系統(tǒng)的應(yīng)用；建立醫(yī)藥數(shù)據(jù)安全應(yīng)用和管理規(guī)范。
根據(jù)聯(lián)盟章程，聯(lián)盟理事長由參與的工業(yè)企業(yè)選舉產(chǎn)生，下設(shè)對應(yīng)的秘書處等其他分工組織。聯(lián)盟成員公平參與、共同決策，也須承擔(dān)對應(yīng)的決策執(zhí)行的責(zé)任。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長牛正乾表示，建藥品追溯體系非常緊迫，但目前很多企業(yè)仍然處于一個(gè)觀望階段。
