胸腺肽腸溶片 奇莫欣醫(yī)藥招商
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招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：西藥產(chǎn)品
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000301
產(chǎn)品類(lèi)型：處方藥
產(chǎn)品劑型：片劑
更新時(shí)間：2024/9/25 5:17:52
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| 產(chǎn)品性能 | （1)用于慢性乙型肝炎患者。 （2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。 （3)某些自身免疫性疾?。ㄈ纾侯?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮 喘和哮喘性支氣管炎等）。 （4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性 口腔潰瘍等）。 （5)腫瘤的輔助治療?！舅幤访Q(chēng)】通用名稱(chēng)：胸腺肽腸溶片 商品名稱(chēng)：奇莫欣 英文名稱(chēng)：Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets 漢語(yǔ)拼音：Xiongxiantai Changrong Pian 【成份】本品主要成份：本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。 【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色或淡黃色至黃褐色。 【適應(yīng)癥】 （1)用于慢性乙型肝炎患者。 （2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。?br/>（3)某些自身免疫性疾?。ㄈ纾侯?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮 喘和哮喘性支氣管炎等）。 （4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性 口腔潰瘍等）。 （5)腫瘤的輔助治療。 【規(guī) 格】20mg 【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。 【不良反應(yīng)】 （1)耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者 偶有嗜睡感。 （2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可 繼續(xù)使用本品。 （3)極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。 【禁忌】 1、對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 2、胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者。 【注意事項(xiàng)】 （1)本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治 療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大 于危險(xiǎn)性。 （2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3)18歲以下患者慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任 何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只 能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于 哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 【兒童用藥】尚不明確。 【老年用藥】尚不明確。 【藥物相互作用】 （1)本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激 素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避 孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 （2)本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 （3)本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。 （4)本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。 【藥物過(guò)量】 目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg 劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。 【藥理毒理】 本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞 成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種 抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、Y干擾素、白介素2和白介素 3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活 作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞 在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因 此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。 【貯 藏】密封，在陰涼（不超過(guò)20℃)干燥處保存。 【包裝】 鋁塑包裝，每板6片，每袋1板，每盒1袋。 鋁塑包裝，每板10片，每袋1板，每盒1袋。 鋁塑包裝，每板8片，每袋2板，每盒1袋。 【有效期】24個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WSi-(X-001)-2002Z 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000301 |
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